阿托伐他汀钙片片剂 10mg（按C33H35FN2O5计）

Država: Kitajska

Jezik: kitajščina

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktivna sestavina:

阿托伐他汀钙

Dostopno od:

湖南千金湘江药业股份有限公司

Odmerek:

10mg（按C33H35FN2O5计）

Farmacevtska oblika:

片剂

Pot uporabe:

口服

Izdeluje:

湖南千金湘江药业股份有限公司

Povzetek izdelek:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Status dovoljenje:

新批准暂未销售

Datum dovoljenje:

2020-11-24

Lastnosti izdelka

核准日期：
修改日期：
阿托伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿托伐他汀钙片
英文名称：
Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
Atuofatatinggai Pian
【成份】
本品主要成份为阿托伐他汀钙。
化学名称：
(3R,5R)-7-[2-(4-
氟苯基
)-3-
苯基
-4-(
苯基氨甲酰基
)-5-
异丙基吡咯
-
1-
基
]-3,5-
二羟基庚酸钙三水合物。
化学结构式：
分子式：
C
66
H
68
CaF
2
N
4
O
10
·3H
2
O
分子量：
1209.42
【性状】
本品为白色圆形薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
高胆固醇血症
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合
性高脂血症（相当于
Fredrickson
分类法的
IIa
和
IIb
型）患者，如果饮食治疗和
其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（
Total
cholesterol
，
TC
）升高、低密度脂蛋白胆固醇（
Low-density lipoprotein
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cholesterol
，
LDL-C
）升高、载脂蛋白
B
（
Apolipoprotein B
，
Apo B
）升高和甘
油三酯（
Triglycerides
，
TG
）升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如
低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低
总胆固醇（
TC
）和低密度脂蛋白胆固醇（
LDL-C
）。
冠心病
冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合
并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗
死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低
因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
【规格】
10mg
（按
C
33
H
35
FN
2
O
5
计）
【用法用量】
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期
间也应维持�