莫沙帝膜衣錠5毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE

Dostopno od:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

Koda artikla:

A03FA09

Farmacevtska oblika:

膜衣錠

Sestava:

MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE (5640003210) (eq. to Mosapride Citrate.....5mg)MG

Enote v paketu:

塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

Terapevtsko območje:

mosapride

Terapevtske indikacije:

消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2027/12/12; 英文品名: SAUA F.C. Tablets 5mg

Datum dovoljenje:

2017-12-12

Navodilo za uporabo

GMP G－13100
衛部藥製字第 059830 號
莫沙帝膜衣錠 5 毫克
SAUA F.C.Tablets 5mg
【成份組成】
每錠含 mosapride citrate 5 mg。
賦形劑：Lactose Monohydrate、Neusilin
UFL2、Sucralose、Beta-Cyclodextrin、
HPMC 615、Croscarmellose Sodium、Talc、Magnesium Stearate、HPMC
606、PEG
6000、Titanium Dioxide。
結構式：
一般名：檸檬酸Mosapride Citrate
化學名：(±)
-4-amino-5-chloro-2-ethoxy-N-[[4-(4-fluorobenzyl)-2-morpholinyl]
methyl] benzamide citrate dihydrate
分子式：C
21
H
25
ClFN
3
O
3
‧C
6
H
8
O
7
‧2H
2
O
分子量：650.05
分布係數：在室溫，pH値為7.0的條件下，氯仿與水溶液的分布係數為9.1×10
2
。
描述：Mosapride citrate
dihydrate為白色或微黃色的白色晶體粉末，沒有臭味，稍
帶苦味，易溶於N,N-dimethyl-formamide、pyridine或100%的醋酸，略溶解於甲醇，
微溶於95%的乙醇）及無水醋酸，幾乎完全不溶於水及diethylether。
【適應症】
消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
【使用方法、劑量】（本藥須由醫師處方使用）
一般成人一日15 mg分三次於飯前或飯後經口服用。
【警語及注意事項】
1. 重要的基本注意事項
根據國內通報及國外文獻案例報告，本品單獨使用或與抗心律不整藥品
(antiarrhythmic
agents)併用於原有心臟疾病者，有導致torsades de
pointes之風
險，雖然與mosapride之因果關係尚無法確定。本品單獨使用或與抗心律不整
藥品併用於原有傳導障礙(conduction
defects)或心室性心律不整(ventricular
arrhythmia)
病史的病人，宜注意監測其心電圖，如有心律不整之情形發生時，應予減少
治療劑量或停藥。若服藥經過一定期間(通常為二星期)症狀仍然不見改善
時，則請勿再繼續長期服用。
2. 交互作用
(1) Mosapride Citrate與以下藥品併用時須小心注意：
藥品名稱
臨床症狀 處置方法
機轉、危險因子
具有抗膽鹼作用�