芬苏颗粒剂 0.1g

Država: Kitajska

Jezik: kitajščina

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktivna sestavina:

布洛芬

Dostopno od:

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen

Odmerek:

0.1g

Farmacevtska oblika:

颗粒剂

Pot uporabe:

口服

Izdeluje:

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

Povzetek izdelek:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Status dovoljenje:

新批准暂未销售

Datum dovoljenje:

2019-10-18

Lastnosti izdelka

布洛芬颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：布洛芬颗粒
商品名称：芬苏
英文名称：
Ibuprofen Granules
汉语拼音：
Buluofen Keli
【成 份】
本品每包含主要成份布洛芬
0.1
克。辅料为：乳糖、羟丙纤维素、低取代
羟丙纤维素、聚乙二醇、硬脂酸、三氯蔗糖。
【性 状】
本品为白色或类白色颗粒。
【作用类别】
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适 应 症】
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、
痛经。也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【规 格】
每包含布洛芬
0.1
克。
【用法用量】
温开水冲服，
1-3
岁儿童，一次半包；
4-8
岁儿童，一次
1
包；
8
岁以上儿
童及成人，一次
2
包，若持续疼痛或发热，可间隔
4-6
小时重复用药
1
次，
24
小时不超过
4
次。
【不良反应】
原研产品报告的
17485
例总病例中，发生不良反应
532
例（
3.04%
）
690
人
次，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心
/
呕吐等：
2.99%
）、
皮疹（
0.20%
）、瘙痒（
0.14%
）、面部水肿（
0.15%
）等。
1.
重要不良反应
第
1
页
/
共
9
页
（
1
）休克、过敏样症状
有可能出现休克、过敏症状（频率均不明
*
），因此应充分进行观察，出现
胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等症
状时中止用药，并采取相应措施。
（
2
）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症
有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症
（频率均不明
*
），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措
施。
（
3
）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎
有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结�