胃妙寧膜衣錠5毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
03-09-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
26-06-2020

Aktivna sestavina:

MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE

Dostopno od:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

Koda artikla:

A03FA09

Farmacevtska oblika:

膜衣錠

Sestava:

MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE (5640003210) MG

Enote v paketu:

PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

Terapevtsko območje:

mosapride

Terapevtske indikacije:

消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀,包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2026/11/15; 英文品名: Mograce F.C. Tablets 5mg

Datum dovoljenje:

2016-11-15

Navodilo za uporabo

                                【成 分】
每錠含 mosapride citrate dihydrate 5.29mg (eq. to mosapride citrate
5mg)
【一 般 名】
檸檬酸 Mosapride Citrate
【化 學 名】
(±)-4-amino-5-chloro-2-ethoxy-N-[[4-(4-fluorobenzyl)-2-morpholinyl]
methyl]
benzamide citrate dihydrate
【分 子 式】
C
21
H
25
ClFN
3
O
3
‧C
6
H
8
O
7
‧2H
2
O
【分 子 量】
650.05
【分布係數】
在室溫,pH 值為 7.0
的條件下,氯仿與水溶液的分布係數為 9.1x10
2
。
【描 述】
Mosapride citrate dihydrate
為白色或微黃色的白色晶體粉末,沒有臭味,稍帶苦味,易溶於
N,N-
dimethyl-formamide、pyridine 或 100%
的醋酸,略溶解於甲醇,微溶於 95%
的乙醇及無水醋酸,
幾乎完全不溶於水及 diethylether。
【結 構 式】
【適 應 症】
消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀,包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
【使用方法、劑量】
本藥須由醫師處方使用
一般成人一日 15mg 分三次於飯前或飯後經口服用。
【警語及注意事項】
(
依文獻記載
)
1.
重要的基本注意事項
根據國內通報及國外文獻案例報告,本品單獨使用或與抗心律不整藥品
(ANTIARRHYTHMIC AGENTS)
併用於原有心臟疾病者,有導致
TORSADES DE POINTES
之風險,雖然與
MOSAPRIDE
之因果關係尚
無法確定。本品單獨使用或與抗心律不整藥品併用於原有傳導障礙
(CONDUCTION DEFECTS)
或心室性
心律不整
(VENTRICULAR ARRHYTHMIA)
病史的病人,宜注意監測其心電圖,如有心率不整情形發生時,
應予減少治療劑量或停藥。若服藥經過一定期間
(
通常為二星期
)
症狀仍然不見改善時,則請勿再繼
續長期服用。
2.
交
互作用
(1) MOSAPRIDE
與以下藥品併用時須小心注意:
藥品名稱
臨床症狀處置方法
機轉、危險因子
具有抗膽鹼作用的藥品,如:
硫 酸 阿 托 平
(
ATROPINE)
、
溴 化 丁 基 東 莨 菪 鹼
(BUTYLSCOPOLAMINE)
等。
若是同時有服用抗膽鹼藥品
時,由於可能降低本品
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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