肺樂喜易利達184/55/22 mcg 乾粉吸入劑

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
05-09-2022
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
05-09-2022

Aktivna sestavina:

Fluticasone furoate (micronised) ;;Umeclidinium bromide (micronised);;Vilanterol trifenatate (micronised)

Dostopno od:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

Koda artikla:

R03AL08

Farmacevtska oblika:

乾粉吸入劑

Sestava:

Fluticasone furoate (micronised) (8406002240) MCG; Umeclidinium bromide (micronised) (1212005410) MCG; Vilanterol trifenatate (micronised) (1212005510) MCG

Enote v paketu:

含劑量計數之吸入器

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM. GB

Terapevtsko območje:

vilanterol, umeclidinium bromide and fluticasone furoate

Terapevtske indikacije:

適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2027/02/07; 英文品名: Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg Inhalation Powder

Datum dovoljenje:

2022-02-07

Navodilo za uporabo

                                1
肺樂喜易利達
184/55/22 mcg
乾粉吸入劑
TRELEGY ELLIPTA 184/55/22 mcg Inhalation Powder
1
適應症與用途
1.1
氣喘維持治療
適用於併用吸入性長效型
β
2
-
腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳
的成年病人,做為氣喘維持治療。
1.2
使用限制
TRELEGY ELLIPTA
並不適用於緩解急性支氣管痙攣。
2
用法用量
2.1
用法用量概述
應每天一次以經口吸入的方式投予
1
劑
TRELEGY ELLIPTA
。
吸入之後,應用水漱口,且不可吞下,這是為了幫助降低發生口咽念珠菌病的風險。
TRELEGY ELLIPTA
應每天於相同時間投藥。
每
24
小時不可使用
TRELEGY ELLIPTA
超過
1
次。
對老年病人、腎功能不全病人或中度肝功能不全病人,都不須調整劑量_[_
參見臨床藥理學
_(12.3)]_。
2.2
氣喘維持治療的建議劑量
TRELEGY ELLIPTA
用於氣喘維持治療的建議起始劑量為每日一次經口吸入
fluticasone
furoate 100 mcg
、
umeclidinium 62.5 mcg
及
vilanterol 25 mcg (1
劑
TRELEGY ELLIPTA
92/55/22 mcg)
,或
fluticasone furoate 200 mcg
、
umeclidinium 62.5 mcg
及
vilanterol 25 mcg
(1
劑
TRELEGY ELLIPTA 184/55/22 mcg)
。
選擇
TRELEGY ELLIPTA
的起始劑量時,應考慮病人的病情嚴重程度;先前的氣喘療
法,包括吸入性皮質類固醇
(ICS)
的劑量;以及病人目前的氣喘症狀控制情形與未來更加
惡化的風險。
最高建議劑量為每天吸入一次
TRELEGY ELLIPTA 184/55/22 mcg
。
衛部藥輸字第
028240
號
本藥須由醫師處方使用
2
對
TRELEGY ELLIPTA 92/55/22 mcg
每日一次無法產生適當療效反應的病人,將劑量提
高至
TRELEGY ELLIPTA 184/55/22 mcg
每日一次或可提供額外的氣喘控制改善效果。對
TRELEGY ELLIPTA 184/55/22 mcg
每日一次無法產生適當療效反應的病人,應重新評
估,並考慮採用其他療法和額外的治療選擇。
如果在兩劑之間出現氣喘症狀,應使用吸入性短效型
β
2
作用劑
(
救援藥物
                                
                                Preberite celoten dokument