"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑500毫克 

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
23-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
16-12-2020

Aktivna sestavina:

CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O)

Dostopno od:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

Koda artikla:

J01DD04

Farmacevtska oblika:

乾粉注射劑

Sestava:

CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O) (0812693015) (596.5MG)MG

Enote v paketu:

盒裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

限由醫師使用

Izdeluje:

CENEXI SAS 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FR

Terapevtsko območje:

ceftriaxone

Terapevtske indikacije:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

Povzetek izdelek:

註銷日期: 2020/09/28; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/05/01; 英文品名: ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 500MG

Status dovoljenje:

已註銷

Datum dovoljenje:

2008-04-15

Navodilo za uporabo

                                (1)
未滿
28 (≤28)
天的新生兒正以靜脈注射方式接受含鈣藥
品及營養品,則這些新生兒不應再投予
ceftriaxone
成分之
注射劑;
(2)
大於
28 (>28)
天以上的病人,可以相繼使用含
ceftriaxone
與含鈣藥品,但是輸注管必須完全以可相容的溶
液沖洗;
(3) ceftriaxone
與含鈣藥品不應以
Y
型管同時投予
病人;
(4)
因為
ceftriaxone-calcium
沉澱發生於大於
28 (>28)
天以上的病人之風險很小,因此這些病人可以同時使用
ceftriaxone
與含鈣產品,但必須遵循前述指示使用。另外不
可以將
ceftriaxone
與含鈣產品,包括
Ringer
’
s
或
Hartmann
’
s
溶
液或非口服方式之含鈣營養品等混合使用。根據體外研究結
果發現,如果遵循前述注意事項使用
ceftriaxone
與含鈣溶液
或其產品,發生
ceftriaxone-calcium
沉澱的風險很低。
(5)
目
前並沒有資料顯示靜脈輸注
ceftriaxone
與口服含鈣產品或肌
肉注射
ceftriaxone
與靜脈注射或口服含鈣產品之間不會發生
沉澱。
廣效的
cephalosporin
抗生素製劑
1.
說明
1.1
治療
/
藥理分類
Rocephin
®
是一作用時間長,且廣效的注射用
cephalosporin
抗生
素製劑
1.2
劑型
注射用粉劑
輸注用粉劑
1.3
使用途徑
•靜脈注射
•靜脈輸注
1.4
無菌
/
輻射活性
不適用
1.5
成分含量
主成分
:
ceftriaxone
雙鈉鹽。
小瓶內各含相當於效價
0.5
克或
1
克的乾燥
ceftriaxone
成份。
注射用溶劑
:靜脈注射用溶劑安瓿含滅菌注射用水。
Rocephin
®
中每克
ceftriaxone
約含
83
毫克
(3.6 mEq)
的鈉。
2.
臨床特性
2.1
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感
受性細菌引起之感染症。
說明:
適應症欄所述之感染症,例如:敗血症;腦膜炎;擴散性萊
姆病
(
包括早期及晚期
)
;腹部感染症
(
包括腹膜炎、膽道及胃
腸道感染
)
;骨、關節、軟組織、皮膚及傷口之感染;免疫機

                                
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