缬沙坦片片剂 80mg

Država: Kitajska

Jezik: kitajščina

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktivna sestavina:

缬沙坦

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

Valsartan

Odmerek:

80mg

Farmacevtska oblika:

片剂

Pot uporabe:

口服

Izdeluje:

浙江华海药业股份有限公司

Povzetek izdelek:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Datum dovoljenje:

2018-05-23

Lastnosti izdelka

核准日期：
缬沙坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物，可能造成发育期胚胎损害甚至死亡。当
发现妊娠时，应当立即停用本品。
【药品名称】
通用名称：缬沙坦片
英文名称：
Valsartan Tablets
汉语拼音：
Xieshatan Pian
【成份】
活性成份：缬沙坦
化学名称：（
S
）
-N-
戊酰基
-N-{[2′-
（
1H-5-
四唑基）
-4-
二苯基
]
甲基
}-
缬氨酸
化学结构式：
分子式：
C
24
H
29
N
5
O
3
分子量：
435.5
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。
【规格】
40mg
；
80mg
；
160mg
。
【用法用量】
推荐剂量：本品
80mg
，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进
餐时或空腹服用（见【药代动力学】）。建议每天在同一时间用药（如早晨）。
第
1
页
/
共
9
页
用药
2
周内达确切降压效果，
4
周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂
量可增加至
160mg
，或加用利尿剂。
老年人通常不需要调整起始剂量。
轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量。重度肾功能受损（肌酐清除率
<30
ml/min
）见【禁忌】。
非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量。
对于重度
肝功能受损患者没有可供推荐的剂量。
肝、肾功能受损患者使用本品需要加强监测。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】
包括
2316
名高血压患者的安慰剂与缬沙坦对照试验中，缬沙坦组的总不良事件
（
AE
）发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用
320mg
缬沙坦治疗的
642
名高血压患者进行的为期
6
个月的开放扩
展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。
10
个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦
10-320mg/
�