維視達凍晶注射劑１５毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

VERTEPORFIN

Dostopno od:

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066)

Koda artikla:

S01LA01

Farmacevtska oblika:

凍晶注射劑

Sestava:

主成分 () ; VERTEPORFIN (9200042600) MG

Enote v paketu:

盒裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

限由醫師使用

Izdeluje:

Alcami Carolinas Corporation 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA US

Terapevtsko območje:

verteporfin

Terapevtske indikacije:

因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2027/07/01; 英文品名: VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL

Datum dovoljenje:

2002-07-01

Navodilo za uporabo

衛署藥輸字第
023479
號
維 視 達
®
VISUDYNE
®
Verteporfin 15 mg/vial
本藥品限由醫師使用
眼部血管疾病製劑，抗新生血管生成製劑。
描述與成份
劑型
凍晶製劑供靜脈輸注溶液配製用。
深綠色接近黑色粉末。
主成分
每一小瓶含有
verteporfin 15
毫克。在重組後，
1
毫升含有
2
毫克的
verteporfin
。
7.5
毫升的重組溶液含有
15
毫克的
verteporfin
。
活性結構
Verteporfin
賦形劑
Lactose monohydrate, egg phosphatidylglycerol, dimyristoyl
phosphatidylcholine, ascorbyl palmitate, butylated hydroxytoluene.
適應症
因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視
(PM)
或疑似眼組織漿菌症引起之視
網膜下中央凹脈絡膜血管新生。
用法用量
本藥限由醫師使用。
Visudyne
®
的治療為包括藥物及光照投予的兩階段療程。
第一階段將每平方公尺體表面積
6
毫克的
Visudyne
®
以
30
毫升稀釋溶液靜脈輸注
10
分鐘（請見藥物配製）。
第二階段則是在開始靜脈輸注後的第
15
分鐘以二極體雷射所產生的非熱能紅光（波長
689nm
±
3 nm
）來激活
Visudyne
®
。光照投予需藉由
配備光纖之裂隙燈與適當之接觸鏡來進行。使用建議的
600mW/cm
2
光照強度照射
83
秒可達到所需
50J/ cm
2
之光照劑量。
脈絡膜血管新生之損害區域的最大直線範圍（
Greatest Linear Dimension, GLD
）係經由螢光血管攝影及眼底攝影所預測出來。我們建議採用
倍率範圍為
2.4-2.6X
的眼底照相機。所有的新生血管、血液及／或被阻隔的螢光均應涵蓋於治療範圍內。治療範圍的大小應比可見損害部
位兩邊各多
500
微米的寬度，以確保邊界模糊之病灶部位都有涵蓋到。治療範圍邊界必須離視神經盤外
緣至少
200
微米以上。臨床試驗中
第一次治療範圍的大小最大為
6600
µ
m
。若病灶區域大於儀器所能提供