糖倍平 膜衣錠 2.5/500 毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

LINAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

Dostopno od:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

Koda artikla:

A10BD11

Farmacevtska oblika:

膜衣錠

Sestava:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; LINAGLIPTIN (6820602000) MG

Enote v paketu:

鋁箔盒裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

WEIFA AS KRAGERO NOERINGSPARK, FIKKJEBAKKE, NORWAY-3766 SANNIDAL NO

Terapevtsko območje:

metformin and linagliptin

Terapevtske indikacije:

與飲食控制及運動配合治療，藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1) 已在合併使用 linagliptin 與 metformin 治療且受到良好控制效果的患者、 (2) 單獨使用 metformin 未能達到適當控制效果的患者、以及 (3) 與 sulphonylurea 併用 (亦即三重合併療法)，用於治療使用最高耐受劑量之 metformin 與 sulphonylurea 仍未能達到適當控制效果的患者。

Povzetek izdelek:

註銷日期: 2020/03/05; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/08/10; 英文品名: Trajenta Duo 2.5/500mg Film-Coated Tablets

Status dovoljenje:

已註銷

Datum dovoljenje:

2012-08-10

Navodilo za uporabo

完整處方資訊
警語：乳酸酸中毒
與metformin有關之乳酸酸中毒的上市後病例曾造成死
亡、體溫過低、低血壓與頑固性緩脈心律不整。與
metformin有關之乳酸酸中毒開始發病時往往不易察
覺，僅會伴隨不具專一性的一些症狀，例如身體不
適、肌肉疼痛、呼吸不順、嗜睡與腹痛。與metformin
有關之乳酸酸中毒的特徵為血中乳酸濃度升高(>5
mmol/L)、陰離子間隙酸中毒(無酮尿或酮血症證據)、
乳酸/丙酮酸比值增高，且血漿中metformin濃度往往
>5 mcg/mL [詳見警語及注意事項(5.1)]。
與metformin有關之乳酸酸中毒的危險因子包括腎功能
不全、併用某些藥物(例如，碳酸酐酶[carbonic
anhydrase]抑制劑，例如topiramate)、年滿65歲、接受
使用顯影劑之放射檢查、手術及其他程序、缺氧狀態
(例如急性充血性心臟衰竭)、飲酒過量及肝功能不全。
對於這些高危險群，如何降低與metformin有關之乳酸
酸中毒的風險及其治療步驟，於完整的處方資訊中提
供[詳見用法用量 (2.2)、禁忌症 (4)、警語及注意事項
(5.1)、藥物交互作用(7.1)與在特殊族群的使用(8.6,
8.7)]。
若懷疑發生與metformin有關之乳酸酸中毒，應立即停
1 適應症及用法
1.1 適應症
與飲食控制及運動配合治療，藉以改善下列第2型糖尿病
成人患者的血糖控制效果：(1)已在合併使用linagliptin與
metformin治療且受到良好控制效果的患者、(2)單獨使用
metformin未能達到適當控制效果的患者、以及(3)與
sulphonylurea併用(亦即三重合併療法)，用於治療使用最
高耐受劑量之metformin與sulphonylurea仍未能達到適當
控制效果的患者。 [詳見用法用量
(2.1)與臨床試驗(14.1)]
1.2 使用上的重要限制
TRAJENTA DUO不可用於第一型糖尿病患者，亦不可用於
治療糖尿病酮酸中毒(ketoacidosis)，因為TRAJENTA
DUO在上述情境中並無療效。
由於尚未針對具有胰臟炎病