爾瑞易注射液

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

ETANERCEPT

Dostopno od:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

Koda artikla:

L04AB01

Farmacevtska oblika:

注射劑

Sestava:

ETANERCEPT (9200042400) MG

Enote v paketu:

盒裝

Razred:

菌　疫

Tip zastaranja:

限由醫師使用

Izdeluje:

SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT BIOCHEMIESTRASSE 10, A6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA AT

Terapevtsko območje:

etanercept

Terapevtske indikacije:

適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2 歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2 歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6 歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2025/10/07; 英文品名: Erelzi Solution for Injection

Datum dovoljenje:

2020-10-07

Navodilo za uporabo

®
001139
ERELZI
® SOLUTION FOR INJECTION
Erelzi
Enbrel
®
(anti-tumor necrosis factor (TNF agents) (etanercept)
(lymphoma)
1.
2.
■
25 50etanercept
■
50etanercept
Etanerceptp75Fc(CHO)
Etanercept-2
(TNFR2/p75)IgG1
FcEtanercept934150 kilodaltons
etanercept
FcCH2
CH3IgG1
CH1Etanercept1.7x10
6
/
6.1
3.
(6.5)
4.
4.1
(DMARDs
methotrexate)
methotrexateX
etanercept
methotrexate2
2
(
cyclosporine
methotrexate(PUVA))
(5.1)
6
4.2
(Erelzi)
(18-64
)
(Erelzi)2550
(5.1)
(Erelzi)
2550
12
(Erelzi)2550
50122550
(24)12
(Erelzi)25
50
(Erelzi)
62.5
(Erelzi)255050(Erelzi)
2550etanercept
62.5etanercept/
(2)
0.4/
(
25)
3-40.8/
(
50)
2
3
0.823(5.1)
(Erelzi)
2
(6)
0.8/
(
50)
2412
(Erelzi)0.8/
(
50
)
(Erelzi)
6
18-64
(Erelzi)
(6.5)
4.3
6.1
(Erelzi)()
4.4
(Erelzi)etanercept
70(7-300
)
etanercept
(
4.8)(
)
()
(Erelzi)
(Erelzi)etanercept(Erelzi)
()
etanercept
(Erelzi)(
)
/
X
(
)
(Erelzi)(
)
(Erelzi)
(Erelzi)
(Erelzi)(
/
)
B
B
(HBV)etanercept
TNF
B
B
(anti-HBc)B
(HBsAg)
(Erelzi)B
HBVB
(Erelzi)B
B
B
TNFHBV(Erelzi)
C
C
etanercept
C
C
(Erelzi)
anakinra
etanercept
anakinra
(Erelzi)anakinra (
4.54.8)
abatacept
abatacept
etanercept
(4.5)
etanercept
(Erelzi)
TNFetanercept
TNF
49
etanercept
(Erelzi)
etanercept
etanercept
()(4.8)
TNFTNF
TNF
TNFTNF
TNF
(
22
)TNF(
18
)
etanercept
TNF
TNFetanercept
(Merkel cell carcinoma)(Erelzi)
etanercept
(Erelzi)etanercept
184
etanercept4
etanerceptB
etanerceptetanercept
etanercept
2
Etanercept(4.8)
etanercept
(Erelzi)(Erelzi)
(
)
(Erelzi)
etanercept(
4.8
)
(
Guillain-Barré
)
etanerceptTNF
etanercept
methotrexate
etanercept
methotrexateetanercept
methotrexate
etanercept
etanercept
(
5.2
)
()
(Erelzi)etanercept
(congestive heart failure)()
(< 0.1%)
50
etanercept
etanercept
48
etanercept
etanerceptetanercept6
etanerceptetanercept
(Wegener
’
s Granulomatosis)
89
(
cyclophosphamide
methotrexate)
etanercept25etanercept
etanercept
(Erelzi)
etanercept
65
etanercept
etanercept
(4.8)
4.5 (ETANERCEPT)
anakinra
etanercept
anakinra(
)
methotrexateetanercept
anakinra
etanercept(7%)(
4.4
4.8
)
(Erelzi)anakinra
abatacept
abat