"永豐" 亞博注射液5毫克/毫升(咪唑尼達)

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
21-12-2020

Aktivna sestavina:

METRONIDAZOLE

Dostopno od:

永豐化學工業股份有限公司 新北市新莊區新樹路292號 (03155301)

Koda artikla:

J01XD01

Farmacevtska oblika:

注射劑

Sestava:

METRONIDAZOLE (0832000300) 5MG

Enote v paketu:

盒裝;;塑膠軟袋裝;;LDPE塑膠瓶裝;;玻璃小瓶裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

限由醫師使用

Izdeluje:

永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 新北市新莊區新樹路292號 TW

Terapevtsko območje:

metronidazole

Terapevtske indikacije:

對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN CHLORAMPHENICOL PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDES FRAGILIS)所引起之感染有效

Povzetek izdelek:

註銷日期: 2023/09/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2028/06/12; 英文品名: ATROZYL INJECTION 5MG/ML (METRONIDAZOLE)

Status dovoljenje:

已註銷

Datum dovoljenje:

1986-06-12

Navodilo za uporabo

                                4-293-37-8(2)
Each mL contains
:
Metronidazole
g
………………..................................…. 5m
、
【賦形劑】Sodium phosphate dibasic dodecahydrate
、
、
Citric acid
Water for injection
Sodium chloride
1.本藥為一種殺菌劑,可用於專一性厭氣菌感染的治療,其作用
是經由厭氣性細菌代謝所獨有的機轉而使本藥在細胞內進行化
學性還原反應。被還原後之本藥具有細胞毒,它可與DNA相互
作用,導致螺旋結構的喪失,股的斷裂,其結果乃抑制核酸之
合成,而使細胞死亡。
2.本藥投與後,分佈於唾液、膽汁、精液、骨骼、肝臟及肝臟腫
囊、肺部及陰道分泌物中,亦會通胎盤及血腦障壁。
3.本藥的蛋白質結合率很低。
4.本藥主由肝臟代謝;其代謝作用主要是由側鏈之氧化以及與2-
Hydroxymethyl
基(仍具活性)和其他代謝物結合成
Glucuronide。
5.本藥在推薦劑量下靜脈注射時,尖峰穩定態血清濃度約為
25
mcg
/
mL,而最低濃度則為18mcg
/
mL。
6.本藥約有
60
~
80%
經由腎臟排泄,其中
20%
以原型藥排泄於
2
尿中,腎臟清除率約為10mL
/
min
/
1.73m ,其次約有
6~15%
由糞便排泄,亦會排泄於乳汁中。本藥之半衰期約為
6~12
小
時,平均為
8
小時。
7.Metronidazole
及其主要代謝物可藉血液透析而迅速自血液中
移除。腹膜透析之移除則不明顯。
亞 博
注射液 5公絲/公撮
ATROZYL
INJECTION 5mg/mL
對 Metronidazole
具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對
Clindamycin、Chloramphenicol 、Penicillin
具抗藥性之易脆桿菌
fragilis)
所引起之感染有效。
本藥限由醫師使用。
一般成人劑量:抗菌劑(抗厭氣菌感染),靜脈輸注;初劑量每公
斤體重15 mg,然後每公斤體重7.5 mg,最高達
1 g ,每 6 小時一次,為時 7 天或更久。
一般成人處方限量:每日最高不可超過4 g。
一般兒童劑量:尚未確立。
經病變。
(2)曾發現對鼠類產生
                                
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