Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)
B01AD02
凍晶注射劑
RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR (2040000610) (ALTEPLASE)MG
盒裝;;小瓶裝附等支數溶劑
菌 疫
限由醫師使用
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY DE
alteplase
急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。
有效日期: 2025/05/09; 英文品名: ACTILYSE INJECTION 20MG
2002-11-15
第 1 之 16 頁 栓體舒 ® 注射液 50 毫克 ACTILYSE ® INJECTION 50 MG 衛署菌疫輸字第 000743 號 栓體舒 ® 注射液 20 毫克 ACTILYSE ® INJECTION 20 MG 衛署菌疫輸字第 000744 號 本藥限由醫師使用 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 每一小瓶含: alteplase = recombinant human tissue-type plasminogen activator 50 毫克或 20 毫克 每一小瓶溶劑含:滅菌注射用水 50 毫升或 20 毫升 調配妥的溶液每毫升含 alteplase 1 毫克。 1.2 賦形劑 l-arginine, phosphoric acid, polysorbate 80 微量殘留物:製造過程中所產生之 gentamicin 1.3 劑型 注射劑 1.4 藥品外觀 栓體舒為無菌、白色至近白色的凍晶乾燥粉末 2. 適應症 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 ACTILYSE 必須在症狀出現後,儘快給藥。 急性心肌梗塞 a) 症狀出現在 6 小時內之急性心肌梗塞病人,適用 90 分鐘 ( 加速 ) 之劑量療法: 病人體重 ≥ 65 公斤: − 最初,靜脈注射 (intravenous bolus) 15 毫克; − 接著, 50 毫克靜脈輸注 30 分鐘; − 隨後, 35 毫克靜脈輸注 60 分鐘,直到最高劑量達 100 毫克。 病人體重 < 65 公斤者,總劑量應依體重調整如下: − 最初,靜脈注射 15 毫克; − 接著,每公斤體重 0.75 毫克,靜脈輸注 30 分鐘 ( 最高劑量為 50 毫克 ) ; − 隨後,每公斤體重 0.5 毫克,靜脈輸注 60 分鐘 ( 最高劑量為 35 毫克 ) 。 b) 症狀出現在 6 至 12 小時之間之急性心肌梗塞病人,適用 3 小時之劑量療法: − 最初,靜脈注射 10 毫克; − 接著,在第一個小時靜脈輸注 50 毫克; − 隨後,在接著兩個小時輸注 40 毫克,直到總劑量達 100 毫克。 病人體重 < 65 公斤者: − 最高總劑量勿超過每公斤體重 1.5 毫克。 ACTILYSE 治療急性心肌梗塞病人已證實可降低 30 天死亡率風險。 輔助治療 (Adjunctive Preberite celoten dokument