普脂芬膠囊40毫克/160毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

FENOFIBRATE;;PRAVASTATIN SODIUM

Dostopno od:

天義企業股份有限公司 台北市復興南路一段１２９號５樓 (22180049)

Koda artikla:

C10BA03

Farmacevtska oblika:

膠囊劑

Sestava:

FENOFIBRATE (2406002400) MG; PRAVASTATIN SODIUM (2406002710) MG

Enote v paketu:

塑膠瓶裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

SMB TECHNOLOGY S.A. 39 RUE DU PARC INDUSTRIEL 6900, MARCHE-EN-FAMENNE/BELGIUM BE

Terapevtsko območje:

pravastatin and fenofibrate

Terapevtske indikacije:

治療混合性高脂血症併有冠心病[或與冠心病風險相當(CHD risk equivalent)]，且使用pravastatin 40mg 單一療法可充分控制LDL膽固醇之成人病患，在配合飲食控制下，pravafen可以降低三酸甘油酯及提升HDL膽固醇。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2028/10/11; 英文品名: Pravafen 40mg/160mg Hard Capsules

Datum dovoljenje:

2013-10-11

Navodilo za uporabo

普脂芬膠囊 40 毫克 /160 毫克
G-
Pravafen 40mg /160mg Hard Capsules
衛部藥輸字第 026169 號
1.
產品名稱
Pravafen 40 mg/160 mg Hard Capsules
。
2.
成份組成與含量
每顆硬膠囊含有
40mg
的
pravastatin sodium
與
160mg
的
fenofibrate
。
賦型劑：
每顆硬膠囊含有
19 mg
乳糖。
完整賦型劑列表請參閱第
6.1
節。
3.
劑型
膠囊劑。
Pravafen
為硬膠囊，膠囊體為淺綠色，膠囊帽為橄欖色，
內含蠟狀米白色物質與一錠片。
4.
臨床特性
4.1 適應症
治療混合性高脂血症併有冠心病
[
或與冠心病風險相當
(CHD risk equivalent)]
，且使用
pravastatin 40mg
單一療
法可充分控制
LDL
膽固醇之成人病患，在配合飲食控制
下，
pravafen
可以降低三酸甘油酯及提升
HDL
膽固醇。
說明
與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化
疾病，如周邊動脈疾病、腹腔動脈瘤及有症狀的頸動脈
疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期
10
年內罹患
CHD
的
風險＞
20%
。
使用限制的重要資訊
相較於
statin
單獨療法，併用
statin
與
fenofibrate
以目前
資訊來看，對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的效
益。
4.2 劑量與用法
開始使用
Pravafen
前，應排除所有可能造成混合型血脂異
常的次發性原因，病患必須遵循標準降膽固醇與三酸甘油
酯飲食，並且於治療期間繼續維持。
劑量
建議劑量為每日服用一顆膠囊。並且繼續維持開始藥物治
療前的飲食控制。
需以血清脂質濃度值監測患者對治療的反應。開始使用
Pravafen
後，通常血脂會快速下降，若
3
個月內無法獲得
充足的反應，則應停止用藥。
特殊族群
老年患者（≧
65
歲）
開始使用
Pravafen
前應先評估患者的腎功能（參照第
4.4
節腎臟與泌尿系統異常）。
Pravafen
用於＞
75
歲患者的
安全資料較有限，應多加注意。
腎功能不全
輕至重度腎功能不全患者與末