易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
14-04-2020

Aktivna sestavina:

IODIXANOL

Dostopno od:

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區民生東路三段8號6樓 (84307412)

Koda artikla:

V08AB09

Farmacevtska oblika:

注射劑

Sestava:

主成分 () ; IODIXANOL (3668004400) MG

Enote v paketu:

盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

限由醫師使用

Izdeluje:

GE HEALTHCARE AS NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY NO

Terapevtsko območje:

iodixanol

Terapevtske indikacije:

X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2027/01/28; 英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML

Datum dovoljenje:

2002-01-28

Navodilo za uporabo

                                1200676 TWN
易渠派克注射劑320毫克碘/毫升
VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML
衛署藥輸字第 023367 號
本藥限由醫師使用
1. 性狀
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
活性成分
強度
含量
Iodixanol (INN)
320 mgI/ml
652 mg 相當於 320 mgI
Iodixanol是一種非離子、雙聚合體、結合六個碘的水溶性X光造影
劑。臨床上所使用之各種濃度的
Iodixanol水溶液,比全血和相當強
度之非離子、單聚體水溶液具有較低之滲透壓。本品Visipaque並加上
電解質調製成和體液等張之製劑,Visipaque
之滲透壓及黏度,詳如
下表:
濃度
37℃時的滲透壓*
(mOsm/kg H
2
O at 37℃)
黏度(mPa‧s)
20℃ 37℃
320mgI/ml
290
25.4
11.4
*方法:Vapour-pressure Osmometry
320 mgI/ml:每毫升含有 0.45mg (0.02
mmol)的鈉,對於納飲食控
制的病人需考量投與。
1.2 賦形劑
Trometamol,
sodium
chloride,
calcium
chloride
dihydrate,
sodium
calcium
edetate,
hydrochloric
acid
(調整pH)及注射用
水。pH 值為6.8~7.6。
1.3 劑型
注射劑
1.4 藥品外觀
Visipaque
注射液是清澈,無色至微黃,可直接使用之無菌注射用水
溶液。
2. 適應症
2. 適應症
X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、
泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊
髓造影。
3. 用法及用量
3. 用法及用量
3.1 用法用量
劑量可能隨著檢查的模式,病人的年齡、體重、心臟輸出量、病人的
狀況及採用的技術而有不同。通常與目前其它X光含碘造影劑所使用之
碘濃度及用量大致相同。有些研究顯示,採用較低濃度之
Iodixanol
注射劑亦可獲得相當的診斷資訊。和其它造影劑一樣,注射造影劑之
前後應確實給與病人足夠的水分。本產品用於靜脈、動脈、蜘蛛膜
下腔注射。以下的推薦劑量表提供作為參考指標,動脈注射為一次劑
量,可重複使用。
適 應 症
濃 度
劑 量
動脈注射
動
                                
                                Preberite celoten dokument