拉考沙胺片片剂 50mg

Država: Kitajska

Jezik: kitajščina

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktivna sestavina:

拉考沙胺

Koda artikla:

N03AX18

INN (mednarodno ime):

Lacosamide

Odmerek:

50mg

Farmacevtska oblika:

片剂

Pot uporabe:

口服

Izdeluje:

江西青峰药业有限公司

Povzetek izdelek:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Status dovoljenje:

上市销售中

Datum dovoljenje:

2019-01-15

Lastnosti izdelka

核准日期：
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修改日期：
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拉考沙胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：拉考沙胺片
英文名称：
Lacosamide Tablets
汉语拼音：
Lakaosha′an Pian
【成份】本品主要成份为拉考沙胺。
化学名称：
(_R_)-2-
乙酰胺基
-_N_-
苯甲基
-3-
甲氧基丙酰胺
化学结构式：
分子式：
C
13
H
18
N
2
O
3
分子量：
250.30
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于
16
岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
【规格】
50mg
；
100mg(
以
C
13
H
18
N
2
O
3
计
)
【用法用量】
推荐剂量
本品须每日服用二次（通常为早上一次，晚上一次）。推荐起始剂量为每次
50mg、
每日二次，一周后应增加至每次
100mg、每日二次的初始治疗剂量。
本品治疗的起始剂量也可以为
200mg
单次负荷剂量，约
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小时后采用每次
100mg
、每日二次（
200mg/
日）维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳
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态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可
能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药（参见【不良反应】）。尚未研究负荷剂量
用于急症时的情况，如癫痫持续状态。
基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加
50mg
，每日二次（每周增加
100mg
），直至增至最高推荐日剂量
400mg
（每次
200mg
、每日二次）。
如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如
果患者在下一剂量应服时间的 6
小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉
考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。
根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药（例如，按
200mg/周
逐渐降低日�