婦美寧陰道用凝膠0.75%

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
20-12-2020
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
27-03-2020

Aktivna sestavina:

METRONIDAZOLE

Dostopno od:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

Koda artikla:

G01AF01

Farmacevtska oblika:

陰道用凝膠劑

Sestava:

METRONIDAZOLE (0832000300) MG

Enote v paketu:

塑膠瓶裝;;鋁管裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Terapevtsko območje:

metronidazole

Terapevtske indikacije:

治療細菌陰道炎:如Haemophilus vaginitis,Gardnerealla vaginitis,Nonspecific vaginitis,Corynebacterium vaginitis或Anaerobic vaginosis。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2026/02/21; 英文品名: Formenin Vaginal Gel 0.75%

Datum dovoljenje:

2006-02-21

Navodilo za uporabo

                                1
衛署藥製字第
047833
號
G-9000
婦美寧
®
陰道用凝膠
0.75
﹪
FORMENIN
®
Vaginal Gel 0.75%
【成 份】
Each gm contains
:
Metronidazole
............................................................... 7.5mg
【賦 形 劑】
Metronidazole
、
Carbopol
、
Sodium Hydroxide
、
Methyl Paraben
、
Edetate (Disodium)
、
Polyethylene Glycol 6000
、
Glycerine
、
Purified
Water
【藥理作用】
*
本製劑係一種透明水性凝膠劑,經陰道吸收迅速,易於穿透皮膚
侵入使用部位的組織內,而發揮抗炎及殺原蟲作用,且無一般傳
統乳膏帶給人不舒服的油膩感。
*
Metronidazole
凝膠劑有外用及陰道用二種,其
pH
值不同,故外
用凝膠劑不可與陰道用互換。
* 本劑殺菌之機轉尚未完全明白,但其代謝物
5-Nitro-metronidazole
能降低厭氧菌作用。
* 本劑具有體外之殺菌作用,尤其對陰道細菌有效如
Bacteroides
spp
,
Gardneralla vaginalis
,
Mobiluncus spp
,
Peptostreptococcus
spp
。
* 對陰道細菌感染使用酸性
pH
之凝膠可消除魚腥味的特性,因在
最短時間將多胺類轉為不揮發性鹽類。又陰道內酸性
pH
環境上
對乳酸桿菌存在最有利。
【藥 動 學】
1.
以
12
位正常婦人使用單一陰道凝膠
5
公克
(
相當
37.5mg
metronidazole)
,平均血中最高濃度為
237 ng/ml (
範圍從
152~368
ng/ml )
。
2.
相對於口服製劑在
1~3
小時達到最高血中濃度,凝膠劑於使用後
6~12
小時可達到。
3.
陰道與口服製劑
Metronidazole
同量對比,陰道用劑之全身血中濃
度約為口服用一半。
4.
4
位病患帶有細菌陰道炎,使用單一或多種
(5
公克
)
陰道凝膠,第
一天平均最高血中濃度為
214ng/ml
,在第五天為
294 ng/ml (228-
349 ng/ml)
。
【適 應 症】
2
治療細菌陰道炎:如
Haemophilus vaginitis
,
Gardnerealla vaginitis
,
Nonspecific
vaginitis
,
Corynebacterium
vaginitis
或
Anaerobic
vaginosis
。
【用法用量】
本藥須由醫師處方
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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