Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VINORELBINE TARTRATE
美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)
L01CA04
軟膠囊劑
VINORELBINE TARTRATE (1002000610) (eq to Vinorelbine......80.00mg)MG
PVC/PVDC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW
vinorelbine
非小細胞肺癌、轉移性乳癌
有效日期: 2026/04/29; 英文品名: Vinobin softgel Capsules 80mg
2021-04-29
威若賓軟膠囊 VINOBIN SOFT CAPSULES 20 毫克 衛部藥製字第 060608 號 30 毫克 衛部藥製字第 060841 號 80 毫克 衛部藥製字第 060849 號 本藥須由醫師處方使用 1. 成分 威若賓 20 毫克軟膠囊: 每一顆膠囊含 vinorelbine tartrate 27.70 毫克,相當於 Vinorelbine 20 毫克,賦形劑 ( 詳見 5.1 賦形劑 ) 威若賓 30 毫克軟膠囊: 每一顆膠囊含 vinorelbine tartrate 41.55 毫克,相當於 Vinorelbine 30 毫克,賦形劑 ( 詳見 5.1 賦形劑 ) 威若賓 80 毫克軟膠囊: 每一顆膠囊含 vinorelbine tartrate 110.80 毫克,相當於 Vinorelbine 80 毫克,賦形劑 ( 詳見 5.1 賦形劑 ) 2. 藥物劑型 軟膠囊 威若賓 20 毫克軟膠囊 : 淺棕色軟膠囊 威若賓 30 毫克軟膠囊 : 粉紅色軟膠囊 威若賓 80 毫克軟膠囊 : 淡黃色軟膠囊 3. 臨床資料 3.1 適應症 Vinorelbine 軟 膠 囊 係 為 下 列 適 應 症 的 單 一 化 學 治 療 (single-agent chemotherapy) 藥物: 1. 非小細胞肺癌 2. 轉移性乳癌 3.2 劑量及用藥方法 僅用於口服 Vinorelbine 軟膠囊必須在用餐時以水整顆吞服 ( 不可嚼食或剝 開膠囊 ) 。 Vinorelbine 軟膠囊僅用於單一化學療法。 建議劑量 : 前三次 : 依體表面積每週給藥 60mg/m 2 一次。 第四次開始 : 增加為每週給藥 80mg/m 2 一次,除非在前三次服用 60mg/m 2 時,病人的嗜中性白血球數目曾低於 500/mm 3 或曾經一次 以上嗜中性白血球數目介於 500~1000/mm 3 之間。 前三次用藥時 (60mg/m 2 /week) 的嗜中性白血 球數目 嗜中性 白血球 數目﹥ 1000 嗜中性白血 球數目 ≧ 500 及﹤ 1000( 一次偶 發 ) 嗜中性白 血球數目 ≧ 500 及 ﹤ 1000( 二 次偶發 ) 嗜中性 白血球 數目﹤ 500 第四次開始的 建議用量 80 80 60 60 在每週給藥 80mg/m 2 用量的治療期間,若病人的嗜中性白血球數 目 低 於 500/mm 3 或 曾 經 一 次 以 上 嗜 中 性 白 血 球 數 目 介 於 500~1000/mm 3 之間,治療時間必須暫 Preberite celoten dokument