"優良"優舒錠20毫克(伊速必得)

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
05-03-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
10-07-2020

Aktivna sestavina:

ISOSORBIDE 5-MONONITRATE

Dostopno od:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

Koda artikla:

C01DA14

Farmacevtska oblika:

錠劑

Sestava:

ISOSORBIDE 5-MONONITRATE (2412200800) DILUTED ISOSORBIDE-5-MONONITRATE 80% ...25MGMG

Enote v paketu:

瓶裝;;盒裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號 TW

Terapevtsko območje:

isosorbide mononitrate

Terapevtske indikacije:

預防狹心症之發作。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2026/05/14; 英文品名: USOMONO TABLETS 20MG (ISOSORBIDE) "U-LIANG"

Datum dovoljenje:

1991-05-14

Navodilo za uporabo

                                LT 1150
〝優良〞
優舒
錠
20
毫克
(伊速必得)
Usomono
Tablets 20
mg (Isosorbide) “U-Liang”
[
成分名
] Isosorbide-5-mononitrate
[
劑型、含量
]
每錠含
isosorbide-5-mononitrate 20mg
[
臨床藥理
]
Isosorbide-5-mononitrate
是
Isosorbide dinitrate
的主要代謝物,亦是其臨床作用的主要來源,
Isosorbide-5-mononitrate
的主要藥理作用是擴張血管平滑肌因而導致周邊動脈和靜脈尤其是後者產
生擴張效用,靜脈擴張會促進周邊的血液蓄存
(pooling)
及減少靜脈血流回流至心臟因而減低左心室
末端舒張壓及肺毛細管契壓
(wedge pressure)(
負荷前
)
。動脈微小管的擴張會減低全身性的血管阻
力,收縮動脈壓以及平均動脈壓
(
負荷後
)
。同時冠狀動脈亦產生擴張現象,負荷前減少,負荷後減
少和冠狀動脈擴張之間的相對重要性仍未定論。
對大多數慢性使用的藥物而言,其用藥方式常被設計為能持續地提供體內最低有效濃度以上的血漿
濃度,但此方式對硝酸鹽類並不適用。
臨床試驗顯示,若持續給予
24
小時或
24
小時以內的硝酸鹽治療,則其抗心絞痛的作用並無異於
安慰藥,主要原因在於身體對硝酸鹽會產生耐受性
(tolerance)
唯有使體內硝酸鹽不復存在幾小時
後,其抗心絞痛作用才會恢復。因此為避免耐受性的產生可以每日兩次劑量給藥,而兩劑量間可相
隔七小時。經此相隔時間同時亦可避免硝酸鹽的反彈
(rebound)
與脫離
(withdrawal)
效用。
在老鼠試驗給予
900mg/kg/day
持續
104
週並無致癌作用,體內及體外試驗無基因變異現象,若以
劑量
500mg/kg/day
給予老鼠亦無生育方面之不良反應。
[
適應症
]
預防狹心症之發作。
[
用法用量
]
本藥須由醫師處方使用。
治療初期,需要增加劑量時應以漸進的方式,以避免或是減低頭痛的發生。
起始劑量:於服藥的第一、二天,每日二次,相隔七小時,每
                                
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