優可寶膜衣錠250微公克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
13-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
04-07-2020

Aktivna sestavina:

MECOBALAMIN

Dostopno od:

台聯藥物有限公司 台北市中山區南京西路一號6樓601室 (80176466)

Koda artikla:

B03BA05

Farmacevtska oblika:

膜衣錠

Sestava:

MECOBALAMIN (8811200500) MG

Enote v paketu:

鋁箔袋盒裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

YOSHINDO INC. 3697-8 HAGINOSHIMA FUCHU-MACHI TOYAMA-SHI, TOYAMA JAPAN JP

Terapevtsko območje:

mecobalamin

Terapevtske indikacije:

末梢性神經障礙

Povzetek izdelek:

註銷日期: 2016/05/30; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/03/01; 英文品名: YOUCOBAL TABLETS 250

Status dovoljenje:

已註銷

Datum dovoljenje:

1989-03-01

Navodilo za uporabo

                                優 可 寶 膜衣錠 250 微公克
YOUCOBAL TABLETS 250
衛署藥輸字第 017092 號
【組成˙性狀】
1.
組成
YOUCOBAL TABLETS 250:
1
錠中含有
Mecobalamin250
μ
g
。
含有添加物
:Lactose hydrate
、
Microcrystalline cellulose
、
Hydroxypropylcellulose
、
Carmellose calcium
、
Magnesium
Stearate
、
Titanium oxide
、
Talc
、
Carnauba wax
。
2.
性狀
YOUCOBAL TABLETS 250
:為白色膜衣錠。
外形
直徑
mm
厚度
mm
重量
mg
識別碼
(PTP)
正面
背面
側面
Youcobal
錠
250
約
7.1
約
3.9
152
YD
241
【適應症】
末梢性神經障礙
(與適應症相關之注意事項)
投與本劑月餘後仍無任何效果時,不應繼續漫然使用。
【用法˙用量】
YOUCOBAL TABLETS 250
本藥須由醫師處方使用
通常成人
1
日
6
錠
(mecobalamin 1
日
1500
μ
g)
分
3
次口服。
得依年齡、症狀做適宜增減。
【藥效〃藥理】:
1.
Mecobalamin 在生物體內參與甲基轉移 RNA 的甲基化,
且增進蛋白質的成分 Methionine 之合成酵素的活性等。
促進核酸及蛋白質合成,特別是在神經細胞內的移行比
同族體中的其他種 Vit B
12
大,而對於神經細胞的核酸蛋
白代謝等有貢獻。
2.
Mecobalamin 在神經組織起機能的重要的作用構成髓鞘
的磷脂質。特別是促進磷脂質的合成,強化有髓神經線
維,提高神經的功能。
3.
Mecobalamin 是神經組織維持的必須維他命,故能促進神
經細胞的核酸蛋白合成。髓鞘形成活潑神經組織的修復。
【非臨床試驗】:
1.
急性毒性
對雌雄老鼠 LD
50
是經口皮下及腹腔內投與每公斤大於
5000mg 時會產生。
2.
慢性毒性
對雄老鼠連日經口投與 100mg/kg 28 週之後,體重增
加,血液、尿檢查,一般症狀、臟器重量及在病理學
的檢查皆無異常現象出現。
【有效成份相關理化學知識】
一般名︰
Mecobalamin
化學名 :
Coα-[α-(5,6-Dimethyl-1_H_-benzoimidazol-1-yl
)]Coβ-methylcobamide
分子式︰
C
63
H
91
CoN
13
O
14
P
分子
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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