保栓通膜衣錠 300 毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE

Dostopno od:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Koda artikla:

B01AC04

Farmacevtska oblika:

膜衣錠

Sestava:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE (2012600220) MG

Enote v paketu:

鋁箔盒裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE FR

Terapevtsko območje:

clopidogrel

Terapevtske indikacije:

１、降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。２、與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。３、與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。４、與Aspirin併用，適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數 ≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2029/01/16; 英文品名: PLAVIX film-coated tablets 300mg

Datum dovoljenje:

2009-01-16

Navodilo za uporabo

1
保栓通膜衣錠 300 毫克
PLAVIX FILM-COATED TABLETS 300MG
衛署藥輸字第
024959
號
本藥須由醫師處方使用
【成分名】
Clopidogrel
。
【劑型、含量】
每錠含
300mg Clopidogrel(hydrogen sulphate)
。
賦型劑：每錠含乳糖
12mg
及氫化蓖麻油
13.2 mg
，請參考
“
賦形劑
”
欄。
保栓通膜衣錠
300mg
為粉紅色、橢圓形，一面刻有數字
300
，
另一面刻有數字
1332
。
【適應症】
適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人
:
-
降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀
動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件
(
如：心肌梗塞、中風或其
他因血管病變引起的死亡
)
的發生。
-
與
aspirin
併用降低非
ST
段上升之急性冠心症
(
不穩定性心
絞痛和非
Q
波型心肌梗塞
)
病人（包括經皮冠狀動脈介入性治
療後放置支架的病人）之粥狀動脈栓塞事件。
-
與
aspirin
併用可用於以內科治療的
ST
段上升之急性心肌
梗塞病人。
與
Aspirin
併用，適用於降低急性缺血性腦中風
(NIHSS
分數
≤3)
或中度至高度風險暫時性腦缺血
(TIA)
病人之中風風險。
(
治療開始時間請詳見【劑量和用法】與【臨床療效及安全性】
段落
)
【劑量和用法】
成人和老年人：
Clopidogrel 300mg
為急性冠心症病人之預載
劑量（
loading dose
）。
非
ST
段上升的急性冠心症
(
不穩定性心絞痛或非
Q
波型心
肌梗塞
)
：
Clopidogrel
治療應從單一預載劑量
(loading dose)
300mg
開始，之後每天給藥
75mg
，並同時服用乙醯水楊酸
(aspirin) 75mg-325mg
，一天一次。由於高劑量的
aspirin
可能
引起出血的危險，建議
aspirin
的劑量不可超過
100mg
。目前
clopidogrel
最適當的治療期尚未確立，臨床試驗數據可支持
使用至
12
個月，最大效益約在服藥後第三個月出現
(
請參考
”
藥效學特性
”
欄
)
。
ST
段上升之急性心肌梗塞：不論是否使用血栓溶解