ワコビタール坐剤50

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
21-02-2024

Aktivna sestavina:

フェノバルビタールナトリウム

Dostopno od:

高田製薬株式会社

INN (mednarodno ime):

Phenobarbital sodium

Farmacevtska oblika:

白色〜帯黄白色の紡錘形の坐剤、長さ約23.6mm

Pot uporabe:

外用剤

Terapevtske indikacije:

中枢神経に対し抑制作用をあらわし、鎮静、催眠、抗てんかん作用を示します。
通常、小児で薬の服用が困難な場合の催眠、不安・緊張状態の鎮静、熱性けいれん・てんかんのけいれん発作の改善に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 ; シート記載: 50mg、ワコビタール、TAKATA

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
外用剤
2017
年
04
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ワコビタール坐剤
50
主成分
:
フェノバルビタールナトリウム
(Phenobarbital sodium)
剤形
:
白色~帯黄白色の紡錘形の坐剤、長さ約
23.6mm
シート記載など
:50mg
、ワコビタール、
TAKATA
この薬の作用と効果について
中枢神経に対し抑制作用をあらわし、鎮静、催眠、抗てんかん作用を示します。
通常、小児で薬の服用が困難な場合の催眠、不安・緊張状態の鎮静、熱性けいれん・てんかんのけいれん
発作の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性間欠性ポルフィリン
症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
日体重あたり主成分として
4
~
7mg/kg
を直腸内に挿入しますが、症状や目的に応じて
適宜増減されます。本剤は
1
個中に主成分として
50mg
を含有します。必ず指示された使用方法に従っ
てください。
・持続使用を指示されている場合で、使い忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く
1

                                
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Lastnosti izdelka

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はバルビツール酸系化合物に対して過
敏症の患者
2.2
急性間欠性ポルフィリン症の患者[ポルフィリン合成
が増加し、症状が悪化するおそれがある。]
**
*
**
*
2.3
ボリコナゾール、イサブコナゾニウム硫酸塩、タダラ
フィル(肺高血圧症を適応とする場合)、マシテンタン、
チカグレロル、ドラビリン、アルテメテル・ルメファン
トリン、ダルナビル・コビシスタット、リルピビリン、
ミフェプリストン・ミソプロストール、ニルマトレルビ
ル・リトナビル、リルピビリン・テノホビル
アラフェ
ナミド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・エムトリ
シタビン・テノホビル
アラフェナミド、ダルナビル・
コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル
アラ
フェナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・エム
トリシタビン・テノホビル
アラフェナミド、ソホスブ
ビル・ベルパタスビル、ドルテグラビル・リルピビリ
ン、カボテグラビルを投与中の患者[10.1 参照]
2.4
妊 婦 又 は 妊 娠 し て い る 可 能 性 の あ る 女
性
[9.5.1-9.5.4 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
ワコビタール
坐剤 15
1 個中
フェノバルビタールナ
トリウム 15mg
ウイテプゾール H-15
ワコビタール
坐剤 30
1 個中
フェノバルビタールナ
トリウム 30mg
ウイテプゾール H-15
ワコビタール
坐剤 50
1 個中
フェノバルビタールナ
トリウム 50mg
ウイテプゾール H-15
ワコビタール
坐剤 100
1 個中
フェノバルビタールナ
トリウム 100mg
ウイテプゾール H-15
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形
溶融温度
ワコビター
ル坐剤 15
白色〜帯黄
白色で、に
お い は な
く、ロウ様

                                
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