リバロOD錠1mg

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
26-07-2023

Aktivna sestavina:

ピタバスタチンカルシウム水和物

Dostopno od:

興和株式会社

INN (mednarodno ime):

Pitavastatin calcium hydrate

Farmacevtska oblika:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径7mm、厚さ3.4mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

HMG-CoA還元酵素を阻害し、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 LIVALO OD TABLETS 1mg; シート記載: [10錠シート](表)リバロOD1mg、リバロOD、1mg、111、(裏)LIVALO OD 1mg、リバロOD1mg
[14錠シート](表)リバロOD1mg、リバロOD、1mg、(裏)LIVALO OD 1mg、リバロOD1mg、111

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リバロ
OD
錠
1MG
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
7mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
[
10
錠シート](表)リバロ
OD1mg
、リバロ
OD
、
1mg
、
111
、(裏)
LIVALO OD 1mg
、リバロ
OD1mg
[
14
錠シート](表)リバロ
OD1mg
、リバロ
OD
、
1mg
、
(裏)
LIVALO OD 1mg
、リバロ
OD1mg
、
111
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を阻害し、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロー
ルを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、腎障
害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(ピタバスタチンカルシウムとして
1
~
2mg
)を
1
日
1
回服用します。年齢・症状
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者[9.3.1、16.6.2参照]
2.3
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.1参照]
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
リバロOD錠
1mg
リバロOD錠
2mg
リバロOD錠
4mg
有効
成分
名称
ピタバスタチンカルシウム水和物
分量
1錠中ピタバスタチンカルシウムとして
1.0mg
2.0mg
4.0mg
添 加 剤
D-マンニトール、クロスポビドン、メタケイ酸ア
ルミン酸Mg、ヒプロメロース、塩化Ca水和物、ス
クラロース、l-メントール、黄色三二酸化鉄、酸化
チタン、キシリトール、結晶セルロース、無水リン
酸水素Ca、アミノアルキルメタクリレートコポリ
マーE、ステアリン酸Ca、香料
3.2 製剤の性状
販 売 名
リバロOD錠
1mg
リバロOD錠
2mg
リバロOD錠
4mg
性
状
白色~帯黄白色、
円形の素錠で淡
黄色~濃黄色の
斑点がある。
白色~帯黄白色、円形の割線入り
素錠で淡黄色~濃黄色の斑点があ
る。
外
形
直径7mm
厚さ3.4mm
重量120mg
直径8mm
厚さ3.6mm
重量160mg
直径9.5mm
厚さ5.2mm
重量320mg
識別コード
111
112
113
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適
用を考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症のうちホモ接合体については使
用経験がないので、治療上やむを得ないと判断される場合のみ、
LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として本剤の適用
を考慮すること
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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