リネゾリド錠600mg「明治」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
21-02-2024

Aktivna sestavina:

リネゾリド

Dostopno od:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN (mednarodno ime):

Linezolid

Farmacevtska oblika:

白色〜微黄白色の錠剤、長径18.7mm、短径9.7mm、厚さ6.2mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

オキサゾリジノン系の抗菌剤で、細菌の蛋白合成の開始段階を阻害することによって、抗菌作用を示します。
通常、バンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウムによる各種感染症や、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による肺炎、皮膚感染症、敗血症などの治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 LINEZOLID Tablets 600mg "MEIJI"; シート記載: (表)リネゾリド600mg「明治」、リネゾリド、meiji、MS095、600mg(裏)LINEZOLID 600mg「MEIJI」、リネゾリド「明治」、600mg

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リネゾリド錠
600MG
「明治」
主成分
:
リネゾリド
(Linezolid)
剤形
:
白色~微黄白色の錠剤、長径
18.7mm
、短径
9.7mm
、厚さ
6.2mm
シート記載など
:
(表)リネゾリド
600mg
「明治」、リネゾリ
ド、
meiji
、
MS095
、
600mg
(裏)
LINEZOLID
600mg
「
MEIJI
」、リネゾリド「明治」、
600mg
この薬の作用と効果について
オキサゾリジノン系の抗菌剤で、細菌の蛋白合成の開始段階を阻害することによって、抗菌作用を示しま
す。
通常、バンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウムによる各種感染症や、メチシリン耐性黄色ブド
ウ球菌(
MRSA
)による肺炎、皮膚感染症、敗血症などの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。貧血などの骨髄抑制、腎
機能障害がある、体重
40kg
未満である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・成人および
12
歳以上の小児
:通常、
1
回
1
錠(主成分として
600mg
)を
12
時間ごとに
1
日
2
回服用
します。

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                2024年2月改訂(第2版)
**
2023年5月改訂
*
日本標準商品分類番号
876249
承認番号
販売開始
22700AMX00883000
2015年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
オキサゾリジノン系合成抗菌剤
リネゾリド錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注)
警告
1.
本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「5.効能・効果に関連する注
意」、「8.重要な基本的注意」の項を熟読の上、適正使用に努め
ること。
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分(1錠中)
添加剤
リ ネ ゾ リ ド 錠
600mg「明治」
リネゾリド600mg
結晶セルロース、トウモロコシ
デンプン、ヒドロキシプロピル
セルロース、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール6000、酸化チ
タン、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径(mm) 厚さ(mm) 重量(mg)
長径:18.7
短径: 9.7
6.2
861
リネゾリド
錠 6 0 0 m g
「明治」
フィルム
コーティ
ング錠
白色
~微
黄白
色
効能・効果
4.
〈適応菌種〉
本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)
〇
〈適応症〉
敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手
術創等の二次感染、肺炎
〈適応菌種〉
本剤に感性のバンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシ
ウム
〇
〈適応症〉
各種感染症
効能・効果に関連する注意
5.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則と
して他の抗菌薬及び本剤に対する感受性(耐性)を確認すること。
[18.2.2参照]
5.1
用法・用量
6.
通常、成人及び12歳以上の小児にはリネゾリドとして
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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