モサプリドクエン酸塩錠5mg「NP」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
04-10-2023

Aktivna sestavina:

モサプリドクエン酸塩水和物

Dostopno od:

ニプロ株式会社

INN (mednarodno ime):

Mosapride citrate hydrate

Farmacevtska oblika:

白色の錠剤、長径9.2mm、短径4.6mm、厚さ3.8mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

消化管のセロトニン受容体を刺激し、アセチルコリン遊離を増大することによって、上部(胃・十二指腸)および下部(大腸)消化管運動をよくし、機能を改善します。
通常、慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、吐き気・嘔吐)の治療に用いられ、またバリウム注腸X線造影検査の前処置に経口腸管洗浄剤と一緒に用います。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 MOSAPRIDE CITRATE TABLETS 5mg "NP"; シート記載: (表)モサプリドクエン酸塩5mg「NP」、モサプリド、5、NP227、(裏)MOSAPRIDE CITRATE5mg「NP」、モサプリド、5、胸やけ・悪心・嘔吐の薬

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モサプリドクエン酸塩錠
5MG
「
NP
」
主成分
:
モサプリドクエン酸塩水和物
(Mosapride citrate hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、長径
9.2mm
、短径
4.6mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:
(表)モサプリドクエン酸塩
5mg
「
NP
」、モサプリ
ド、
5
、
NP227
、(裏)
MOSAPRIDE CITRATE5mg
「
NP
」、モ
サプリド、
5
、胸やけ・悪心・嘔吐の薬
この薬の作用と効果について
消化管のセロトニン受容体を刺激し、アセチルコリン遊離を増大することによって、上部(胃・十二指
腸)および下部(大腸)消化管運動をよくし、機能を改善します。
通常、慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、吐き気・嘔吐)の治療に用いられ、またバリウム注腸
X
線造
影検査の前処置に経口腸管洗浄剤と一緒に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、吐き気・嘔吐):通常、成人は
1
回
1
錠(モサプリドク
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                - 1 -
2023年10月改訂(第1版)
貯  法:室温保存
有効期間:3年
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
モサプリド
ク エ ン 酸
塩 錠 2.5mg
「NP」
1 錠中
日本薬局方 モサプ
リドクエン酸塩水和
物 2.65mg
(モサプリドクエン
酸塩として 2.5mg)
乳糖水和物、トウモロ
コシデンプン、低置換
度ヒドロキシプロピル
セルロース、ヒドロキ
シプロピルセルロース、
軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、タル
ク、酸化チタン、コポ
ビドン、カルナウバロ
ウ
モサプリド
ク エ ン 酸
塩 錠 5mg
「NP」
1 錠中
日本薬局方 モサプ
リドクエン酸塩水和
物 5.29mg
(モサプリドクエン
酸塩として 5mg)
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
モサプリドクエ
ン酸塩錠2.5mg
「NP」
白色のフィ
ル ム コ ー
ティング錠
6.2
3.3
82
NP-225
モサプリドクエ
ン 酸 塩 錠 5mg
「NP」
白色の割線
入りフィル
ムコーティ
ング錠
(長径)9.2
(短径)4.6
3.8
140
NP-227
4. 効能・効果
○慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪⼼・嘔吐)
○
経⼝腸管洗浄剤によるバリウム注腸 X
線造影検査前処置
の補助
5. 効能・効果に関連する注意
〈経⼝腸管洗浄剤によるバリウム注腸 X
線造影検査前処置
の補助〉
塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム及び
無水硫酸ナトリウム含有経⼝腸管洗浄剤(ニフレック配合
内⽤剤)以外の経⼝腸管洗浄剤との併⽤による臨床試験は
実施されていない。[17.1.1 参照]
6. 用法・用量
〈慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪⼼・嘔吐)〉
通常、成⼈には、モサプリドクエン酸塩として 1 日
15mg
を 3 回に分けて⾷前または⾷後
                                
                                Preberite celoten dokument