ミノドロン酸錠50mg「JG」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
24-05-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
02-08-2023

Aktivna sestavina:

ミノドロン酸水和物

Dostopno od:

日本ジェネリック株式会社

INN (mednarodno ime):

Minodronic acid hydrate

Farmacevtska oblika:

ごくうすい赤色の錠剤、長径13.2mm、短径7.1mm、厚さ約4.3mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 Minodronic Acid Tablets 50mg "JG"; シート記載: (表)ミノドロン酸50mg「JG」、4週に1回1錠のむ、骨粗しょう症のお薬です、分割するときに剥がしてください、お薬を飲む日(月日曜日記載欄)、毎日のむお薬ではありません
(裏)使用上の注意<のみ方><のんだ後><飲み忘れた時>、ミノドロン酸50「JG」、4週に1回1錠のむお薬です

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
50MG
「
JG
」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
ごくうすい赤色の錠剤、長径
13.2mm
、短径
7.1mm
、厚さ約
4.3mm
シート記載など
:
(表)ミノドロン酸
50mg
「
JG
」、
4
週に
1
回
1
錠のむ、骨粗
しょう症のお薬です、分割するときに剥がしてください、お薬を飲
む日(月日曜日記載欄)、毎日のむお薬ではありません
(裏)使用上の注意<のみ方><のんだ後><飲み忘れた時>、ミノ
ドロン酸
50
「
JG
」、
4
週に
1
回
1
錠のむお薬です
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄などの食道通過
を遅延させる障害がある、服用時に上体を
30
分以上起こしていることができない、低カルシウム血症が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。]
2.2 服用時に上体を 30
分以上起こしていることのできない
患者
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.4
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。][11.1.6
参
照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
ミノドロ
ン酸錠 
50mg
「JG」
ミノドロン酸水和
物 50.0mg
D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロ
ース、マクロゴール 6000、酸化チタン、タ
ルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
本体表示
ミノドロ
ン酸錠 
50mg
「JG」
ご く う す
い 赤 色 の
だ 円 形 の
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
表面
裏面
側面
ミノドロ
ン 50 JG
長径
13.2mm
短径
7.2mm
厚さ
4.4mm
重量
310mg
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として 50mg を 4
週に 1
回、起床時に十分量(約
180mL)の水(又はぬるま湯)ととも
に経口投与する。
なお、服用後少なくとも 30
分は横にならず、飲食(水を除く
                                
                                Preberite celoten dokument