プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「DSEP」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivna sestavina:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Dostopno od:

第一三共エスファ株式会社

INN (mednarodno ime):

Pramipexole hydrochloride hydrate

Farmacevtska oblika:

白色の錠剤、直径9.1mm、厚さ4.4mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

脳内のドパミンD₂受容体を刺激することにより、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE LA Tablets 0.375mgMI"DSEP"; シート記載: （表面）プラミペキソール塩酸塩LA0.375mgMI「DSEP」、第一三共エスファ、プラミペキソールLA、0.375mgMI、１日１回服用、プラミペキソールLA（裏面）PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDELA0.375ｍｇMI「DSEP」、プラミペキソール塩酸塩、LA錠、0.375mgMI「DSEP」、１日１回服用、吸湿に注意

Navodilo za uporabo

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩
LA
錠
0.375MGMI
「
DSEP
」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:
（表面）プラミペキソール塩酸塩
LA0.375mgMI
「
DSEP
」、第
一三共エスファ、プラミペキソール
LA
、
0.375mgMI
、１日１回服
用、プラミペキソール
LA
（裏面）
PRAMIPEXOLE
HYDROCHLORIDELA0.375
ｍｇ
MI
「
DSEP
」、プラミペキソー
ル塩酸塩、
LA
錠、
0.375mgMI
「
DSEP
」、１日１回服用、吸湿に
注意
この薬の作用と効果について
脳内のドパミン
D
2
受容体を刺激することにより、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、
動作が遅い、姿勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。透析を必要とするような
腎臓の障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・�

Lastnosti izdelka

品
名
プラミペキソール LA 塩酸塩錠 DI 用
制作日
MC
2024.2.1
E
本コード
2753-0360-80
校
作業者印 AC
仮コード

初校
清
水
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
tyeg0
APP.TB
品
名
プラミペキソール LA 塩酸塩錠 DI 用
制作日
MC
2024.2.1
E
本コード
2753-0360-80
校
作業者印 AC
仮コード

初校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
tyeg0
APP.TB
－
1
－
警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあ
り、また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例
が報告されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び
傾眠等についてよく説明し、本剤服用中には、自動車
の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従
事させないよう注意すること。［8.1、11.1.1 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
透析患者を含む高度な腎機能障害（クレアチニンクリ
アランス30mL/min未満）のある患者［7.2、9.2.2 参
照］
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
プラミペキソール
塩酸塩LA錠
0.375mgMI
「DSEP」
1錠中
プラミペキソール塩酸
塩水和物
0.375mg
カルメロースカルシウム、
ヒドロキシプロピルセル
ロース、軽質無水ケイ酸、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、酸
化チタン、タルク、カル
ナウバロウ
プラミペキソール
塩酸塩LA錠
1.5mgMI
「DSEP」
1錠中
プラミペキソール塩酸
塩水和物
1.5mg
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
大きさ
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
プラミペキソール
塩酸塩LA錠
0.375mgMI
「DSEP」
フィルム
コーティ
ング錠
白色
9.1（直径）
4.4
240
プラミペキソール
塩酸塩LA錠
1.5mgMI
「DSEP」
14.1（長径）
6.9（短径）
5.1
36