ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「トーワ」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivna sestavina:

ピルシカイニド塩酸塩水和物

Dostopno od:

東和薬品株式会社

INN (mednarodno ime):

Pilsicainide hydrochloride hydrate

Farmacevtska oblika:

青色/白色のカプセル剤、全長約11.1mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

Naチャネル抑制作用により、心臓の刺激伝導系の異常を抑制して不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES 25mg"TOWA"; シート記載: Tw413、ピルシカイニド塩酸塩25mg、25mg

Navodilo za uporabo

くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
25MG
「トーワ」
主成分
:
ピルシカイニド塩酸塩水和物
(Pilsicainide hydrochloride hydrate)
剤形
:
青色
/
白色のカプセル剤、全長約
11.1mm
シート記載など
:Tw413
、ピルシカイニド塩酸塩
25mg
、
25mg
この薬の作用と効果について
Na
チャネル抑制作用により、心臓の刺激伝導系の異常を抑制して不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロック、基礎心疾患、腎機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
カプセル（主成分として
50mg
）を
1
日
3
回服用します。年齢・症状により適宜増
減されますが、重症または効果不十分な場合には
1
日
9
カプセル（
225mg
）まで増量されることがあり
ます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・透析を必要とする腎不全患者では
1
日
1
カプセ�

Lastnosti izdelka

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872129
カプセル25mg
カプセル50mg
承認番号 22500AMX00396
22500AMX00409
販売開始
2004年7月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
不整脈治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES 25mg “TOWA”/ CAPSULES 50mg
“TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
うっ血性心不全のある患者［不整脈（心室頻拍、心室細動
等）の誘発又は増悪、陰性変力作用による心不全の悪化を来す
おそれが高い。］
2.1
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者［刺激
伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪化させるおそれが
ある。］［9.1.3参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル25mg「トーワ」
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル50mg「トーワ」
1カプセル中
の有効成分
日局 ピルシカイニド塩酸
塩水和物 ……………25mg
日局 ピルシカイニド塩酸
塩水和物 ……………50mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体：青色1号、酸化チタン、ラウリル硫酸ナ
トリウム、ゼラチン
製剤の性状
3.2
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル25mg「トーワ」
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル50mg「トーワ」
販売名
性状・剤形
頭部が青色の不透明、胴部が白色の不透明な硬カプセ
ル剤であり、内容物は白色の粉末又は粒状である。
本体
包装
識別
コード
Tw413
Tw410
外形
全長
号数
約111
約205
質量(mg)
効能又は効果
4.
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
用法及び用量
6.
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水�