ピタバスタチンCa錠1mg「タカタ」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
26-07-2023

Aktivna sestavina:

ピタバスタチンカルシウム

Dostopno od:

高田製薬株式会社

INN (mednarodno ime):

Pitavastatin calcium

Farmacevtska oblika:

ごくうすい赤色の錠剤、直径約6.1mm、厚さ約2.8mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

HMG-CoA還元酵素を阻害し、血清コレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ピタバスタチンCa 1mg「タカタ」、TTS-471、ピタバスタチンCa、1mg
(裏)PITAVASTATIN 1mg「TAKATA」、ピタバスタチンCa、1mg「タカタ」、ピタバスタチンCa「タカタ」、1mg、高コレステロール血症治療剤

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチン
CA
錠
1MG
「タカタ」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム
(Pitavastatin calcium)
剤形
:
ごくうすい赤色の錠剤、直径約
6.1mm
、厚さ約
2.8mm
シート記載など
:
(表)ピタバスタチン
Ca 1mg
「タカタ」、
TTS-471
、ピタバス
タチン
Ca
、
1mg
(裏)
PITAVASTATIN 1mg
「
TAKATA
」、ピタバスタチン
Ca
、
1mg
「タカタ」、ピタバスタチン
Ca
「タカタ」、
1mg
、高コ
レステロール血症治療剤
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を阻害し、血清コレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、アル
コール中毒、腎障害、甲状腺機能低下症、遺伝性の筋肉疾患(筋ジストロフィーなど)がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(ピタバス
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者[9.3.1、
16.6.2 参照]
2.3 シクロスポリンを投与中の患者[10.1、 16.7.1
参照]
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、 9.6 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
ピ タ バ ス タ
チ ン Ca 錠
1mg 「 タ カ
タ」
1 錠中
日局 ピタバス
タチンカルシウ
ム 水 和 物  
1.1mg
(ピタバスタチン
カルシウムとし
て 1.0mg)
乳糖水和物、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロー
ス、軽質無水ケイ酸、酸化
チタン、三二酸化鉄、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、クエン酸ト
リエチル、カルナウバロウ、
その他 1 成分
ピ タ バ ス タ
チ ン Ca 錠
2mg 「 タ カ
タ」
1 錠中
日局 ピタバス
タチンカルシウ
ム 水 和 物  
2.2mg
(ピタバスタチン
カルシウムとし
て 2.0mg)
乳糖水和物、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロー
ス、軽質無水ケイ酸、酸化
チタン、三二酸化鉄、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、クエン酸ト
リエチル、カルナウバロウ、
その他 1 成分
ピ タ バ ス タ
チ ン Ca 錠
4mg 「 タ カ
タ」
1 錠中
日局 ピタバス
タチンカルシウ
ム 水 和 物  
4.4mg
(ピタバスタチン
カルシウムとし
て 4.0mg)
乳糖水和物、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロー
ス、軽質無水ケイ酸、酸化
チタン、三二酸化鉄、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、クエン酸ト
リエチル、カルナウバロウ、
その他 1 成分
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形
識別コード
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
ピタバス
タ チ ン
Ca
錠
1mg「タ
カタ」
ごくうすい
赤色のフ
                                
                                Preberite celoten dokument