ヒューマリンR注カート

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivna sestavina:

日局インスリン　ヒト

Dostopno od:

日本イーライリリー株式会社

INN (mednarodno ime):

遺伝子組換え

Farmacevtska oblika:

無色澄明の注射剤

Pot uporabe:

自己注射剤

Terapevtske indikacije:

細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 ; シート記載:

Navodilo za uporabo

くすりのしおり
自己注射剤
2021
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒューマリン
R
注カート
主成分
:
日局インスリン　ヒト（遺伝子組換え）
(Insulin human(genetical
recombination))
剤形
:
無色澄明の注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作
用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖の症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
2
～
20
単位を毎食前に皮下注射します。症状および検査所見に応じて適
宜増減されますが、持続型インスリン製剤を含めた維持量は通常
1
日
4
～
100
単位です。必ず指示され
た方法に従ってください。
・お腹、太もも、上腕、お尻などに皮下注射しますが、注射部位により吸収速度が異なるので部位を決
め、その中で注射

Lastnosti izdelka

2021年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87 2492
カート
ミリオペン
承認番号
22800AMX00413 22800AMX00414
販売開始
1996年12月
2011年11月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:2年
抗糖尿病剤
Humulin R Injection
ט
日本薬局方 インスリン
ヒト（遺伝子組換え）注射液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ヒューマリンR注
カート
ヒューマリンR注
ミリオペン
有効成分
1カートリッジ又は1キット中
日局インスリン ヒト(遺伝子組換え)300単位
添加剤
濃グリセリン
m-クレゾール
pH調節剤
48mg
7.5mg
適量
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
ヒューマリンR注
カート
ヒューマリンR注
ミリオペン
形態
カートリッジ
コンビネーション製品
(カートリッジ製剤をあ
らかじめインスリンペン
型注入器に装填した使い
捨て型キット)
性状・剤形
無色澄明の液(注射剤)
pH
7.0〜7.8
浸透圧比
(生理食塩液に対
する比)
約0.8
4.
効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.
効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病
治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を
考慮すること。
6.
用法及び用量
本剤は持続型インスリン製剤と併用する速効型インスリン製剤で
ある。
通常、成人では1回2〜20単位を毎食前にインスリンペン型注入
器を用いて皮下注射する。投与量は症状及び検査所見に応じて適
宜増減するが、持続型インスリン製剤の投与量を含めた維持量は
通常1�