トアラセット配合錠「共創未来」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
18-10-2023

Aktivna sestavina:

トラマドール塩酸塩; アセトアミノフェン

Dostopno od:

共創未来ファーマ株式会社

INN (mednarodno ime):

Tramadol hydrochloride; Acetaminophen

Farmacevtska oblika:

淡黄色の錠剤、長径15.2mm、短径6.4mm、厚さ5.1mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 TOARASET COMBINATION TABLETS "KYOSOMIRAI"; シート記載: (表)トアラセット配合錠「共創未来」、トアラセット配合錠、トラマドール、アセトアミノフェン、37.5mg、325mg、疼痛治療剤
(裏)TOARASET Combination「KYOSOMIRAI」、トアラセット配合錠「共創未来」、37.5mg トラマドール、325mg アセトアミノフェン

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トアラセット配合錠「共創未来」
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、長径
15.2mm
、短径
6.4mm
、厚さ
5.1mm
シート記載など:
(表)トアラセット配合錠「共創未来」、トアラセット配合錠、
トラマドール、アセトアミノフェン、
37.5mg
、
325mg
、疼痛治療
剤
(裏)
TOARASET Combination
「
KYOSOMIRAI
」、トアラセッ
ト配合錠「共創未来」、
37.5mg
トラマドール、
325mg
アセトア
ミノフェン
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール多量常飲者で
ある。アルコール・睡眠剤・鎮痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、モノアミン酸
化酵素阻害剤を服用中止後
14
日以内である。治療により十分な管理がされていないてんかん、消化性
潰瘍、血液の異常、肝障害、腎障害、心機能不全がある。アスピリン喘息またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1. 警告
1.1
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに
注意し、アセトアミノフェンの 1 日総量が 1500mg(本
剤 4
錠)を超す高用量で長期投与する場合には、定期的に
肝機能等を確認するなど、慎重に投与すること。[8.6
参照]
1.2
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含む他の
薬剤(一般用医薬品を含む)との併用により、過量投与に
至るおそれがあることから、これらの薬剤との併用を避け
ること。[13.1、 13.2 参照]
** 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 12歳未満の小児[9.7.1 参照]
2.2
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は向
精神薬による急性中毒患者[中枢神経抑制及び呼吸抑制を
悪化させるおそれがある。]
2.3
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸
塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を
投与中の患者、又は投与中止後 14
日以内の患者[10.1 参
照]
2.4
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後
1 週
間以内の患者[10.1 参照]
2.5
治療により十分な管理がされていないてんかん患者[症
状が悪化するおそれがある。][9.1.1 参照]
2.6
重篤な肝障害のある患者[重篤な転帰をとるおそれがあ
る。][9.3.1 参照]
2.7
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[9.1.5
参
照]
〈抜歯後の疼痛〉
** 2.8
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息
発作の誘発)又はその既往歴のある患者[アスピリン喘息
の発症にプロスタグランジン合成阻害作用が関与している
と考えられる。][9.1.11 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トアラセット配合錠「共創未来」
有効成分
1 錠中日局トラマド
                                
                                Preberite celoten dokument