デュアック配合ゲル

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
02-12-2022

Aktivna sestavina:

クリンダマイシンリン酸エステル水和物; 過酸化ベンゾイル

Dostopno od:

サンファーマ株式会社

INN (mednarodno ime):

Clindamycin phosphate hydrate; Benzoyl peroxide

Farmacevtska oblika:

白色〜淡黄色のゲル剤

Pot uporabe:

外用剤

Terapevtske indikacije:

リンコマイシン系の抗生物質の抗菌活性(細菌の蛋白合成を阻害)および抗炎症作用と、過酸化ベンゾイルの抗菌活性(細菌の必須構成成分を酸化)、抗炎症作用、角質剥離作用および面ぽう減少作用により、症状を改善します。
通常、尋常性ざ瘡の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 Duac Combination Gel; シート記載: デュアック配合ゲル、2〜8℃、10g

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
外用剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュアック配合ゲル
主成分:
クリンダマイシンリン酸エステル水和物
(Clindamycin phosphate
hydrate)
過酸化ベンゾイル
(Benzoyl peroxide)
剤形:
白色~淡黄色のゲル剤
シート記載など:
デュアック配合ゲル、
2
~
8℃
、
10g
この薬の作用と効果について
リンコマイシン系の抗生物質の抗菌活性(細菌の蛋白合成を阻害)および抗炎症作用と、過酸化ベンゾイ
ルの抗菌活性(細菌の必須構成成分を酸化)、抗炎症作用、角質剥離作用および面ぽう減少作用により、
症状を改善します。
通常、尋常性ざ瘡の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。抗生物質に関連した下痢
または大腸炎の既往歴、アトピー性体質がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、洗顔後、患部に適量を塗布します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・結節および嚢腫(重症型の皮疹)は対象外です。
・
12
週間で効果が認められない
                                
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Lastnosti izdelka

                                −1−
日本標準商品分類番号
872699
承認番号
22700AMX00635
販売開始
2015年7月
2022年11月改訂(第1版)
尋常性ざ瘡治療配合剤
クリンダマイシン1%-過酸化ベンゾイル3%ゲル
処方箋医薬品
注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
貯  法:2~8℃で保存
有効期間:3年
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はリンコマイシン系抗生物質に対し過敏症
の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デュアック配合ゲル
有効成分
クリンダマイシンリン酸エステル水和物をクリンダマ
イシンとして1%(1G中10MG(力価))及び過酸化ベン
ゾイル3%(1G中30MG)
添加剤
濃グリセリン、カルボキシビニルポリマー、ジメチル
ポリシロキサン、含水二酸化ケイ素、ポリオキシエチ
レン(16)ポリオキシプロピレン(30)グリコール、
水酸化ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、スル
ホコハク酸ラウリル二ナトリウム、精製水
3.2 製剤の性状
販売名
デュアック配合ゲル
性状
本剤は白色~淡黄色の水性外用ゲル剤である。
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、アクネ菌
〈適応症〉
尋常性ざ瘡
5. 効能又は効果に関連する注意
結節及び嚢腫には、他の適切な処置を行うこと。
6. 用法及び用量
1日1回、洗顔後、患部に適量を塗布する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の使用にあたっては、12週間で効果が認められない場合
には使用を中止すること。また、炎症性皮疹が消失した場合
には、他の適切な維持治療を検討すること。なお、本剤を12
週間を超えて塗布した際の有効性及び安全性は検討されてい
ないため、12週間を超えて塗布する際はその必要性を慎重に
判断する
                                
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