タルグレチンカプセル75mg

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivna sestavina:

ベキサロテン

Dostopno od:

株式会社　ミノファーゲン製薬

INN (mednarodno ime):

Bexarotene

Farmacevtska oblika:

白色の軟カプセル剤、長径約20.6mm、短径約8.6mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

レチノイドX受容体に結合し、がん細胞（腫瘍）の増殖を抑えます。
通常、皮膚T細胞性リンパ腫の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 TARGRETIN capsules 75mg; シート記載: （表）タルグレチンカプセル75mg、（裏）タルグレチンカプセル75mg

Navodilo za uporabo

くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タルグレチンカプセル 75MG
主成分:
ベキサロテン
(Bexarotene)
剤形:
白色の軟カプセル剤、長径約
20.6mm
、短径約
8.6mm
シート記載など:
（表）タルグレチンカプセル
75mg
、（裏）タルグレチンカプ
セル
75mg
この薬の作用と効果について
レチノイド
X
受容体に結合し、がん細胞（腫瘍）の増殖を抑えます。
通常、皮膚
T
細胞性リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓に障害がある、ビタ
ミン
A
過剰症、過去に膵炎になったことがある、膵炎の危険因子がある。
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は体表面積に合わせて
0.88
～
1.12/m
2
では
1
回
4
カプセル（主成分として
300mg
）、
1.13
～
1.37m
2
では
1
回
5
カプセル（
375mg
）、
1.38
～
1.62m
2
では
1
回
6
カプセル
（
450mg
）、
1.63
～
1.87m
2
では
1
回
7
カプセル（
525mg
）、
1.88
～
2.12m
2
では
1
回
8
カプセル
（
600mg
）、
2.13
～
2.37m

Lastnosti izdelka

−1−
1．警告
1．1
本剤には催奇形性があるので、妊婦又は妊娠している
可能性のある女性には投与しないこと。また、妊娠する
可能性のある女性には投与しないことを原則とするが、
やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守するこ
と。［2．1、8．1、9．4．1、9．5 参照］
1．2
本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医
療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持
つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例に
ついてのみ実施すること。また、治療開始に先立ち、患
者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意
を得てから投与すること。
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［1．1、9．5
参
照］
2．2 重度の肝障害のある患者［9．3．1 参照］
2．3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．4 ビタミンA製剤を投与中の患者［10．1 参照］
2．5
ビタミンA過剰症の患者［ビタミンA過剰症が増悪す
るおそれがある。］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
タルグレチンカプセル75mg
有効成分の名称
ベキサロテン
有効成分の含量
（ 1 カプセル中）
ベキサロテンとして
75mg
添 加 剤
ポリエチレングリコール400、ポリソルベート20、
ポビドン、ブチルヒドロキシアニソール、中鎖脂
肪酸トリグリセリド、大豆レシチン
3．2 製剤の性状
販 売 名
タルグレチンカプセル75mg
外観・性状
白色楕円形の軟カプセル剤
4．効能又は効果
皮膚T細胞性リンパ腫
5．効能又は効果に関連する注意
5．1
本剤投与の適応となる疾患の診断は、病理診断に十分な
経験を持つ医師又は施設により行うこと。
5．2
未治療の皮膚T細胞性リン�