セルトラリン錠50mg「タカタ」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
17-01-2024

Aktivna sestavina:

塩酸セルトラリン

Dostopno od:

高田製薬株式会社

INN (mednarodno ime):

Sertraline hydrochloride

Farmacevtska oblika:

白色の錠剤、直径約7.1mm、厚さ約3.5mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

脳内セロトニン神経に存在するセロトニン再取り込み機構を強力かつ選択的に阻害し、シナプス間隙のセロトニン濃度を高めて持続的にセロトニン神経の伝達を高め、抗うつ作用や抗パニック障害などの作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 ; シート記載: (表)セルトラリン錠50mg「タカタ」、セルトラリン、50、50mg(裏)SERTRALINE50mg「TAKATA」、セルトラリン50mg「タカタ」

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セルトラリン錠 50MG「タカタ」
主成分:
塩酸セルトラリン
(Sertraline hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7.1mm
、厚さ約
3.5mm
シート記載など:
(表)セルトラリン錠
50mg
「タカタ」、セルトラリ
ン、
50
、
50mg
(裏)
SERTRALINE50mg
「
TAKATA
」、セルト
ラリン
50mg
「タカタ」
この薬の作用と効果について
脳内セロトニン神経に存在するセロトニン再取り込み機構を強力かつ選択的に阻害し、シナプス間隙のセ
ロトニン濃度を高めて持続的にセロトニン神経の伝達を高め、抗うつ作用や抗パニック障害などの作用を
示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、躁うつ病、
自殺念慮・自殺企図またはその既往、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性の高い併存障
害、てんかんなどのけいれん性疾患またはその既往、
QT
延長またはその既往、徐脈、低カリウム血
症、出血傾向または出血性素因、緑内障またはその既往がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤を投与中あるいは投与中止後 14 日間以
内の患者[10.1、 11.1.1 参照]
2.3 ピモジドを投与中の患者[10.1、 11.1.8 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
セ ル ト ラ
リ ン 錠
25mg 「 タ
カタ」
1 錠中
セルトラリン塩
酸塩 28.0mg
( セルトラリン
として 25.0mg)
結晶セルロース、リン酸水素カ
ルシウム水和物、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロ
ース、酸化チタン、マクロゴー
ル 6000
セ ル ト ラ
リ ン 錠
50mg 「 タ
カタ」
1 錠中
セルトラリン塩
酸塩 56.0mg
( セルトラリン
として 50.0mg)
結晶セルロース、リン酸水素カ
ルシウム水和物、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロ
ース、酸化チタン、マクロゴー
ル 6000
セ ル ト ラ
リ ン 錠
100mg「タ
カタ」
1 錠中
セルトラリン塩
酸塩 112.0mg
( セルトラリン
として 100mg)
結晶セルロース、無水リン酸水
素カルシウム、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロ
ース、タルク、酸化チタン、カ
ルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
セ ル ト ラ
リ ン 錠
25mg 「 タ
カタ」
白色のフィル
ムコーティン
グ錠
長径約
8.5mm
短径約
4.1mm
約 0.08g
約
2.6mm
セ ル ト ラ
リ ン 錠
50mg 「 タ
カタ」
白色の割線入
りのフィルム
コーティング
錠
約 7.1mm
約 0.15g
約
3.5mm
セ ル ト ラ
リ ン 錠
100mg「タ
カタ」
白色~帯黄白
色の割線入り
フィルムコー
ティング錠
約 9.1mm
約 0.3g
約
4.2mm
4. 効能又は効果
                                
                                Preberite celoten dokument