エゼチミブ錠10mg「KMP」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivna sestavina:

エゼチミブ

Dostopno od:

共創未来ファーマ株式会社

INN (mednarodno ime):

Ezetimibe

Farmacevtska oblika:

白色の錠剤、長径8.1mm、短径4.1mm、厚さ3.0mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

小腸粘膜のコレステロールを輸送する蛋白質を阻害することにより、コレステロールおよび植物ステロールの吸収を直接阻害し、肝臓のコレステロール含量を抑え、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 EZETIMIBE Tablets 10 mg "KMP"; シート記載: （表）エゼチミブ錠10mg「KMP」、エゼチミブ、10mg
（裏）Ezetimibe tab. 10mg「KMP」、エゼチミブ 10mg「KMP」

Navodilo za uporabo

くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「KMP」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.1mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
（表）エゼチミブ錠
10mg
「
KMP
」、エゼチミブ、
10mg
（裏）
Ezetimibe tab. 10mg
「
KMP
」、エゼチミブ
10mg
「
KMP
」
この薬の作用と効果について
小腸粘膜のコレステロールを輸送する蛋白質を阻害することにより、コレステロールおよび植物ステロー
ルの吸収を直接阻害し、肝臓のコレステロール含量を抑え、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に従ってく�

Lastnosti izdelka

１
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重篤
な肝機能障害のある患者［8.3、9.3.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
1錠中の
有効成分
エゼチミブ………………………………………………10mg
添加剤
D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、結晶セルロース、ク
ロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、その他1成分
3.2 製剤の性状
剤形
白色の楕円形の割線入りの素錠
本体
表示
表
10 エゼチ
裏
エゼチミブ 10 KMP
外形
表
裏
側面
直径（mm）
8.1／4.1（長径／短径）
厚さ（mm）
3.0
質量（mg）
110
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接
合体性シトステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症
であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、
HMG-CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非薬物
療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合
に本剤の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経口投
与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法
を行い、更に運動療法や、高血圧・喫煙等の虚血性心疾患のリ
スクファクターの軽減等も十分考慮すること。
8.2
甲状腺機能低下症、閉塞性胆のう胆道疾患、慢性腎不全、膵
炎等の疾患の合併、血清脂質に悪�