アトルバスタチン錠5mg「NP」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivna sestavina:

アトルバスタチンカルシウム水和物

Dostopno od:

ニプロ株式会社

INN (mednarodno ime):

Atorvastatin calcium hydrate

Farmacevtska oblika:

ごくうすい紅色の錠剤、直径5.6mm、厚さ3.1mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 ATORVASTATIN TABLETS 5mg "NP"; シート記載: （表）アトルバスタチン5mg「NP」、アトルバスタチン、5mg、NP-251、（裏）ATORVASTATIN5mg「NP」、アトルバスタチン、5mg、高脂血症治療薬

Navodilo za uporabo

くすりのしおり
内服剤
2015
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン錠 5MG「NP」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
ごくうすい紅色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
（表）アトルバスタチン
5mg
「
NP
」、アトルバスタチ
ン、
5mg
、
NP-251
、（裏）
ATORVASTATIN5mg
「
NP
」、アト
ルバスタチン、
5mg
、高脂血症治療薬
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症：通常、成人は
1
回
2
錠（アトルバスタチンとして
10mg
）を
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状に応じて適宜増減され、重症の場合は
1
日
4
錠（
20mg
）まで増量されます。
家族性�

Lastnosti izdelka

＊
2023 年 11 月改訂（第 2 版）
2023 年 10 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
872189
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
HMG-CoA 還元酵素阻害剤
日本薬局方　アトルバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注）
アトルバスタチン
錠
5MG
「NP」
アトルバスタチン
錠
10MG
「NP」
Atorvastatin Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
錠 5mg
錠 10mg
承 認 番 号
22400AMX00368
22400AMX00369
販 売 開 始
2012 年 6 月
2012 年 6 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝代謝能が低下していると考えられる以下のよう
な患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄
疸[9.3.1、16.6.2 参照]
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳
婦[9.5、9.6 参照]
2.4 グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患
者[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
アトルバスタチン
錠 5mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
アトルバスタチ
ンカルシウム水
和物
5.42mg
（アトルバスタチ
ンとして 5mg ）
結晶セルロー
ス、ヒドロキ
シプロピルセ
ルロース、炭
酸マグネシウ
ム、クロスカ
ルメロースナ
トリウム、ス
テアリン酸マ
グネシウム、
ヒプロメロー
ス、マクロゴ
ール 6000、酸
化チタン、タ
ルク
三二
酸化鉄
アトルバスタチン
錠 10mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
アトルバスタチ
ンカルシウム水
和物
10.84mg
（アトルバスタチ
ンとして 10mg ）
－
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
アトルバスタチン
錠 5mg「NP」
ごくうすい紅色の
フィルムコーティン
グ錠
5.6
3.1
72
アトルバスタチン
錠 10mg「NP」
白色のフィルムコ�