アトルバスタチン錠10mg「日医工」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
08-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
10-04-2024

Aktivna sestavina:

アトルバスタチンカルシウム

Dostopno od:

日医工株式会社

INN (mednarodno ime):

Atorvastatin calcium hydrate

Farmacevtska oblika:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.1mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 Atorvastatin Tablets 10mg "Nichiiko"; シート記載: アトルバスタチン錠10mg「日医工」、10、脂質異常症治療薬、アトルバスタチン10mg、n695、Atorvastatin 10mg、アトルバスタチン「日医工」、10mg

Navodilo za uporabo

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン錠 10MG「日医工」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
アトルバスタチン錠
10mg
「日医工」、
10
、脂質異常症治療
薬、アトルバスタチン
10mg
、
n695
、
Atorvastatin 10mg
、アト
ルバスタチン「日医工」、
10mg
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
1
錠(アトルバスタチンとして
10mg
)を
1
日
1
回服用しま
す。なお、年齢・症状により適宜増減されますが、重症の場合は
1
日
2
錠(
20mg
)まで増量されるこ
とがあ
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                2023年11月改訂(第2版)
**
2023年 7 月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
872189
5mg
10mg
承認番号
22400AMX00567000
22400AMX00568000
販売開始
2012年6月
2012年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
HMG-COA還元酵素阻害剤
日本薬局方 アトルバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注)
アトルバスタチン錠5MG「日医工」
アトルバスタチン錠10MG「日医工」
ATORVASTATIN TABLETS
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸[9.3.1、
16.6.2 参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6 参照]
2.3
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者[10.1
参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
アトルバスタチン錠
5mg「日医工」
アトルバスタチン錠
10mg「日医工」
有効成分
1錠中
アトルバスタチンカルシ
ウム水和物
5.42mg
(アトルバスタチンとし
て5mg)
1錠中
アトルバスタチンカルシ
ウム水和物
10.84mg
(アトルバスタチンとし
て10mg)
添加剤
結晶セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、炭酸マグネシウム、
クロスカルメロースナト
リウム、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タル
ク、三二酸化鉄
結晶セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、炭酸マグネシウム、
クロスカルメロースナト
リウム、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タル
ク
製剤の性状
3.2
アトルバスタチン錠
5mg「日医工」
アトルバスタチン
                                
                                Preberite celoten dokument