פינטפלה

Država: Izrael

Jezik: hebrejščina

Source: Ministry of Health

Aktivna sestavina:

FENFLURAMINE AS HYDROCHLORIDE

Dostopno od:

MEDISON PHARMA LTD

Koda artikla:

A08AA02

Sestava:

FENFLURAMINE AS HYDROCHLORIDE 2.2 MG / 1 ML

Pot uporabe:

פומי

Tip zastaranja:

מרשם נדרש

Izdeluje:

ZOGENIX INC, USA

Terapevtsko območje:

FENFLURAMINE

Povzetek izdelek:

א. התרופה תינתן לטיפול cחולים בתסמונת Dravet, בני שנתיים ומעלה ובהתקיים כל אלה:1. אבחנה קלינית של תסמונת Dravet ע""י מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, בחולה העונה על כל אלה: א. פרכוסים עם או בלי חום שהתחילו בשנה הראשונה לחיים.ב. פרכוסים קשים בחום.ג. פרכוסים לא נשלטים מסוגים שונים שלא במחלת חום - כללים, מוכללים משנית, אבסנסים, מיוקלונים. ד. התפתחות מוקדמת תקינה, ולאחר גיל שנתיים האטה או עצירה התפתחותית או ASD (Autism spectrum disorder).2. לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים.לעניין זה יחשבו כטיפולים קודמים תרופות אנטי אפילפטיות, דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי VNS, וקנביס רפואי.3. אחד מהבאים:א. אירוע אחד לפחות של פרכוס כללי או מוכלל משנית בחודשב. אירוע של סטטוס אפילפטיקוס או פרכוס ארוך הדורש מתן בנזודיאזפינים בתדירות של אחת ל-3 חודשים.4. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Epidiolex. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים.

Datum dovoljenje:

2022-03-29

Navodilo za uporabo

הלפטניפ תודוא בושח עדימ
םילפוטמה ירוהו םילפוטמ רובע
ףסונ יעצמא רותב תואירבה דרשמ םע םואיתב
ןכוה הז ךירדמ
תא וריכי םהירוהו םילפוטמהש חיטבהל
דעונ אוה ,םינוכיס רועזמל
ןוכיסה תא תיחפהל ךכבו )ןימארולפנפ(
הלפטניפ לש םינייפאמה
.תומיוסמ יאוול תועפותל ילאיצנטופה
)ןימארולפנפ(
®
הלפטניפ
.שומישה ינפל ןכרצל ןולעב ןייעל שי
עייסל ןתינ .םישדח תוחיטב יאצממ לש ריהמ
יוהיז רשפאמ רבדה .ףסונ רוטינל הנותנ וז
הפורת
לע חוויד לע עדימל ןורחאה דומעב ןייעל
שי .תשחרתמה יאוול תעפות לכ לע חוויד ידי
לע
.יאוול תועפות
.םילפוטמה ירוהו םילפוטמל דעוימ הז
ךירדמ
FIN0029
אובמ
הוורד תנומסתל םיוולתמה םיסוכרפב
לופיטל )ןימארולפנפ( הלפטניפ ךדלי רובע
וא ךרובע המשרנ
תוקידבהו ןימארולפנפב םירושקה
םינוכיסה תודוא עדימ ללוכ הז ךירדמ
.וטסג-סקונל תנומסת וא
.ןימארולפנפב לופיטה ךלהמב םישרדנה
םיבקעמהו
שיש ןכתייש הלאש לכ לואשל ידכ החישה תא
לצנל שי .הז ךירדמ לע ךתיא חחושי לפטמה
אפורה
.רתוי רחואמ וב ןייעל היהי ןתינש ידכ
חוטב םוקמב ךירדמה תא רומשל שי .ךל
.ןימארולפנפ לע ףסונ עדימ תלבקל ןכרצל
ןולעה תא אורקל שי ,ןכ ומכ
?ןימארולפנפל םירושקה םינוכיסה םהמ
:עובק בקעמ םישרוד רשא ,ןימארולפנפב
לופיטל םירושקה םיילאיצנטופ םינוכיס
ינש םנשי
תימתסמ בל תלחמ תוחתפתה
•
)PAH( יתאיר יקרוע םד ץחל רת