לנלידומיד אס.קיי. 5 מג

Država: Izrael

Jezik: hebrejščina

Source: Ministry of Health

Aktivna sestavina:

LENALIDOMIDE

Dostopno od:

K.S.KIM INTERNATIONAL (SK- PHARMA) LTD., ISRAEL

Koda artikla:

L04AX04

Farmacevtska oblika:

קפסולה קשיחה

Sestava:

LENALIDOMIDE 5 MG

Pot uporabe:

פומי

Tip zastaranja:

מרשם נדרש

Izdeluje:

LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD NANTOU PLANT, TAIWAN

Terapevtsko območje:

LENALIDOMIDE

Povzetek izdelek:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה: א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

Datum dovoljenje:

2020-06-22

Navodilo za uporabo

Page 1 of 15 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
)
םירישכת
(
משתה
" ו
1986
םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור
.ייק.סא דימודילנל
2.5
מ
"
ג
,
5
מ
"
ג
,
7.5
מ
"
ג
,
10
מ
"
ג
,
15
מ
"
ג
,
20
מ
"
ג
,
25
מ
"
ג
תולוספק
תוחישק
:הליכמ החישק הלוספק לכ
Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg or 25 mg
דימודילנל
2.5
מ
"
ג
,
5
מ
"
ג
,
7.5
מ
"
ג
,
10
מ
"
ג
,
15
מ
"
ג
,
20
מ
"
וא ג
25
מ
"
ג
.
םירמוח
םיינגרלאו םיליעפ יתלב
:
ףיעס האר עדימ"
בושח
לע
קלח
םיביכרמהמ
לש
הפורתה
"
קרפו
6
"
ףסונ עדימ
."
ארק
הפורתב
שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב
.
הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.
םא
תופסונ תולאש ךל שי
,
חקורה לא וא אפורה לא הנפ
.
הפורת
ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
.
םירחאל התוא ריבעת לא
.
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
םבצמ יכ ךל
יאופרה
המוד
.
.1
המל
תדעוימ
הפורתה
?
.ייק.סא דימודילנל
רובע םירגוב םילוחב לופיטל שמשמ
:

הצופנ המולאימ

יטסלפסידולאימ םורדניס
(MDS)
Syndromes
Myelodysplastic

תפטעמ יאת תמופמיל
Mantle cell lymphoma (MCL)

תירלוקילופ המופמיל
Follicular lymphoma
.ייק.סא דימודילנל
7.5
מ
"
ב לופיטל הוותומ וניא ג
-
יטסלפסידולאימ םורדניס
)
MDS
.(
הצובק
תיטיופרת
:
תינוסיחה תכרעמה לש
התוליעפ לע תועיפשמה תופורת תצובקל
תכייש הפורתה
.
כ
דצי
.ייק.סא דימודילנל
לעופ
.ייק.סא דימודילנל
לעופ
תועצמאב
העפשה
לע
תכרעמה
תינוסיחה
לש
ףוגה
הפיקתו
הרישי
לש
ןטרסה
.
תומייק
רפסמ
יכרד
הלועפ
�