זייטיגה 250 מג

Država: Izrael

Jezik: hebrejščina

Source: Ministry of Health

Aktivna sestavina:

ABIRATERONE ACETATE

Dostopno od:

J-C HEALTH CARE LTD

Koda artikla:

L02BX03

Farmacevtska oblika:

טבליה

Sestava:

ABIRATERONE ACETATE 250 MG

Pot uporabe:

פומי

Tip zastaranja:

מרשם נדרש

Izdeluje:

JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY

Terapevtska skupina:

ABIRATERONE

Terapevtsko območje:

ABIRATERONE

Terapevtske indikacije:

ZYTIGA is CYP 17 inbitor indicated in combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer

Povzetek izdelek:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC).הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקה זו. 2. בשילוב עם Androgen deprivation therapy לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) בחולים בסיכון גבוה, כקו טיפול ראשון. לעניין זה יוגדר חולה בסיכון גבוה בחולה העונה על שניים מאלה:א. מדד Gleason בערך של 8 ומעלהב. שלושה נגעים גרמיים ומעלהג. נוכחות של גרורות ויסרליות מדידותב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Enzalutamide.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

Datum dovoljenje:

2017-04-30

Navodilo za uporabo

) (
״
‒
1986
™
250
״
250
,
-
223
.
Abiraterone acetate 250 mg,
equivalent to 223 mg of abiraterone.
‒
2
6
. .
.
,
.
.
.
.
1
.
?
250
.
250
CYP17
,
:
●
.
●
,
,
)
mHSPC
(
)
ADT
.(
:
CYP17
.
2
. :
●
)
(
.
6
.
●
.
250
.
●
.
●
Ra-223
)
.(
.
,
.
250
״ :
-
-
,
-
)
(
-
-
-
-
-
,
-
-
-
-
.
●
,
)
‒
,(
.
●
,
,
.
.
)
acute liver
failure
(
.
●
,
)
,(
.
●
250
Ra-223
.
Ra-223
250
,
5
Ra-223
.
,
.
.
,
.
250
.
250
.
/ , , ,
.
250
,
,
,
,
St. Johnʼs wort
.
.
,
250
.
,
250
.
250
.
:
-
)
:
,
,
.(
-
)
:
‒
,
‒
,
‒
.(
.
250
.
250
.
250
.
250
250
. ,
250
.
.
250
.
.
.
250
.
250
.
,
250
.
250
27.2
)
/
(
-
4
.
.
-
1.36%
.
3
.
?
.
.
.
250
.
4
250
)
1,000
.(
)
CRPC
(
250
5
.
)
mHSPC
(
250
5
.
.
. :
●
250
.
●
,
.
●
,
.
●
250
.
●
250
.
250
.
250
.
250
,
250
.
●
250
.
.
●
250
.
●
.
.
. :
.
:
●
●
.
,
,
,
.
,
,
.
250
,
.
250
,
.
.
,
250
. ! . . , .
4
.
,
250
.
.
. :
,
)
.(
. :
)
VERY COMMON
(
– :
-
-
-
-
-
-
)
COMMON
(
–
-
1-10
100 :
-
-
-
)
(
-
-
-
)
(
-
-
-
-
)
UNCOMMON
(
–
-
1-10
1,000
:
-
)
(
-
)
(
-
/
)
RARE
(
–
-
1-10
10,000
:
-
)
‒
(
-
)
( :
,
-
ECG
)
QT
,(
,
,
,
,
.
250
.
250
. , , .
)
www.health.gov.il
(
,
:
https://sideeffects.health.gov.il/
5
.
?
●
!
/
.
.
●
)
exp. date
(
.
.
●
-
30
.
●
:
30
.
●
250
.
●
.
.
.
6
.
:
Lactose
monohydrate,
microcrystalline
cellulose,
croscarmellose
sodium,
povidone,
sodium
lauryl
sulfate,
magnesium
stearate
and
silica,
colloidal
anhydrous.
●
:
250
)
off-white
(
,
AA250
.
●
.
●
120
.
.
:
.
.
,.
,
.
,
04100
,
,
.
,
.
:
-
,
6099000
,
.
:
148-03-33481
2023 .
ZYTI TAB PL SH 280523