אוונקס תמיסה להזרקה

Država: Izrael

Jezik: hebrejščina

Source: Ministry of Health

Aktivna sestavina:

INTERFERON BETA 1A

Dostopno od:

MEDISON PHARMA LTD

Koda artikla:

L03AB07

Farmacevtska oblika:

תמיסה להזרקה

Sestava:

INTERFERON BETA 1A 30 MCG / 0.5 ML

Pot uporabe:

תוך-שרירי

Tip zastaranja:

מרשם נדרש

Izdeluje:

BIOGEN IDEC LTD, UK

Terapevtska skupina:

INTERFERON BETA-1A

Terapevtsko območje:

INTERFERON BETA-1A

Terapevtske indikacije:

Treatment of relapsing forms of multiple sclerosis to slow the accumulation of physical disability and to decrease the frequency of clinical exacerbations. Treatment of patients who have experienced a single demyelinating event with an active inflammatory process if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids if alternative diagnosis have been excluded, including the prescence of MRI abnormalities characteristic of MS and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis. Safety and efficacy in patients with chronic progressive multiple sclerosis has not been evaluated.

Povzetek izdelek:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Datum dovoljenje:

2017-11-30

Navodilo za uporabo

" )
(
-
1986 / :
/
0.5
"
30 µg
1a
Interferon beta-1a 30 µg
*
6
)
(
_ _
.
.
.
,
.
.
.
16
.
1
.
:
1a
.
.
1a
.
?
.
.
.
,
.
:
.
2
.
: :
•
)
( (
6
)"
" .
•
. : :
•
•
•
•
•
)
,
(
•
,
,)
(
(
Congestive Heart Failure
)
.)
(
•
,
(
.)
,
6
"
?
.
.
,
,
,
.
.
.
.
.
.
)
(
,
,
.
.
.
:
16
. :
,
–
. / : , , .
:
•
. :
. :
,
.
.
. :
. ,
.
.
, :
.'
'
-
23
( "
1
.
)
3
.
?
.
.
•
.
16 ,
.
• .
•
.
•
/
,
.
•
-
16
.
•
–
(
.
6
.)
.
,
:
.
.
.
_ _
–
.
,
.
,
.
–
,
.
.
.
.
.
,
.
. ! .
. . ,
4
.
:
,
.
;
. ,
:
-
,
-
-
.
.
:
•
–
.
,
•
–
)(
,
,
,
,
.
. :
)
(
•
.
,
,
:
.
.
.
.
•
.
:
1
.
.
2
.
.
.
3
.
.
,
(
1-10
100
)
,
,
, ,"
" ,
,
,
,
,
,
/
, ,
,
,
,
,/
/
,
.
,
. ,
,
(
1-10
1,000
)
,
.
,
(
-
1-10
10,000
)
-
.
-
,
.
:
,
,
.
-
,
,
,
,
(
thrombotic thrombocytopenic purpura
or haemolytic uremic syndrome
.)
)
(
•
•
,
-
,
,
•
•
,
–
,
•
,
•
,
,
•
,
)(
•
•
•
(
,
.)
.
:
•
.
"
.
.
•
.
.
•
.
, , . ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
•
!
.
/
•
(
(exp. date
.
.
•
:
(
2°C-8°C
:
)
.
.
. ,
15°C-30°C
,
,
.
:
-
.
-
.
-
.
-
.
.
.
6
.
:
•
:
Sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, arginine
hydrochloride, polysorbate 20,
water for injection.
•
:
▪
–
.
0.5
"
.
▪
–
.
.
,
0.5
. "
.
•
:
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød
•
:
,"
10
. ,
7090
"
•
"
2016
2019
•
:
148-95-33434-00
•
,
.
,
.
?
.
.
,
•
.
,
.
•
.
•
.
,
1
. .
,
.
:
-
-
2
.
.
.
3
.
.
4
.
)
(
.
.
.
1
.
–
.
.
,
2
.
-
.
.
.
90
,
.
.
3
.
–
.
. ,
.
:
.
. .
:
.
1
.
,)
(
.
.
.
2
.
90
.
,
.
.
3
.
.
.
,
.
4
.
,
,
.
.
, :
1
. .
,
.
:
-
-
-
2
.
.
.
3
.
.
4
.
)
(
.
.
1
.
-
,
.
•
.
•
90
.
•
.
:
2
.
2
.
–
•
.
•
.
•
.
"
.
•
.
•
,
.
.
:
3
.
3
.
–
•
.
.
•
,
(
)
.
•
.
.
:
4
.
.
.
.
5
.
.
.
.
,
.
.
1
.
,)
(
.
.
.
2
.
–
•
.
.
•
.
•
.
.
.
3
.
–
•
.
'' .
.
•
10
.
•
10
.
•
,
.
.
4
.
–
•
.
.
•
. .
5
.
–
•
.
.
,
:
•
.
•
.
''
.
.
•
.
Avonex-PIL-1023-V1