Država: Slovaška
Jezik: slovaščina
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika
V11
perorálne použitie
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
Fytofarmaká
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-05-28
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č. P-0150/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. 2013/00485-ZME Tento liek nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa. Uvedené informácie sú vyobrazené na označení obalu. Špecifické informácie pre označenie obalu – viď koniec písomnej informácie pre používateľa. 1 Písomná informácia pre používateľ a na vonkajšom obale Žalúdočná čajová zmes čajovina Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Žalúdočná čajová zmes a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Žalúdočnú čajovú zmes 3. Ako užívať Žalúdočnú čajovú zmes 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Žalúdočnú čajovú zmes 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Žalúdočná čajová zmes a na čo sa používa Žalúdočná čajová zmes je tradičný rastlinný liek, ktorý sa používa pri prechodnom nechutenstve a miernych tráviacich ťažkostiach, sprevádzaných nadúvaním, pocitom plnosti a napätím v bruchu. Liek môžu užívať dospievajúci od 12 rokov a dospelí. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodo Preberite celoten dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č. P-0150/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. 2013/00485-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Žalúdočná čajová zmes 2. KVALITATÍVNE I KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno záparové vrecko (1,5 g) obsahuje 300 mg vňate paliny pravej (Absinthii herba), 300 mg vňate rebríčka (Millefolii herba), 300 mg vňate mäty piepornej (Menthae piperitae herba), 150 mg vňate ľubovníka (Hyperici herba), 150 mg koreňa ligurčeka (Levistici radix), 150 mg koreňa sladkovky (Liquiritiae radix ), 150 mg plodu fenikla sladkého (Foeniculi dulcis fructus). 3. LIEKOVÁ FOR MA Čajovina. Záparové vrecká s obsahom zmesi rozdrobených drog žltozelenej farby a tmavo zeleného komprimátu, charakteristického zápachu po fenikle a ligurčeku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Tradičný rastlinný liek užívaný pri prechodnom nechutenstve a miernych tráviacich ťažkostiach, sprevádzaných nadúvaním, pocitom plnosti a napätím v bruchu. Liek môžu užívať dospievajúci od 12 rokov a dospelí. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie 1 záparové vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 10 minút lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, nesladený 3-krát denne po jedle. Čaj sa pripravuje bezprostredne pred použitím. Nesmie sa používať dlhšie ako 2 týždne. Spôsob podávania Na perorálne použitie. 4.3 Kontraindikácie Precitlivenosť na liečivá alebo na mentol, anetol alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (mrkvovité) (napr. aníz, rasca, zeler, koriander, kôpor) alebo z čeľade Asteraceae (astrovité). Nepriechodné žlčové cesty, cholangitída, ochorenia pečene. 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia p r i používaní Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č. P-0150/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. 2013/00485-ZME 2 Ak dô Preberite celoten dokument