Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke
APOMEDICA GmbH
N06AX
dry kvantificiran extract of the herbs of st. john's wort
kapsula, trda
suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke 425 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
BRp
Drugi antidepresivi
Pakiranje :škatla s 30 trdimi kapsulami (2x15 trdih kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-14
NAVODILO ZA UPORABO ŠENTJANŽEVKA APOMEDICA TRDE KAPSULE suhi kvantificirani ekstrakt zeli šentjanževke ( _Hypericum perforatum L.)_ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule 3. Kako uporabljati zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Šentjanževka Apomedica trde kapsule 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ŠENTJANŽEVKA APOMEDICA TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule je zdravilo rastlinskega izvora. To zdravilo izboljša simptome blagih depresivnih stanj, ki se kažejo kot izguba zanimanja, potrtost, nervozni nemir, pomanjkanje energije in nerazpoloženje. Zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule je namenjeno za kratkotrajno zdravljenje odraslih. Učinek lahko pričakujemo po 4 tednih od začetka zdravljenja. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo po 6 tednih, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ŠENTJANŽEVKA APOMEDICA TRDE KAPSULE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ŠENTJANŽEVKA APOMEDICA TRDE KAPSULE o če ste alergični na šentjanževko ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). o če se istočasno zdravite z Preberite celoten dokument
1. IME ZDRAVILA Šentjanževka Apomedica trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena kapsula vsebuje: 425 mg suhega kvantificiranega ekstrakta zeli šentjanževke ( _Hypericum _ _perforatum_ L., _herba_ ), (3,5-6:1), ki ustreza 400-1300 µg celokupnih derivatov hipericina; ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (m/m) etanol. _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula zdravila Šentjanževka Apomedica trde kapsule vsebuje 18,7 mg laktoze monohidrata (kar ustreza 17,8 mg laktoze). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula. Trda kapsula: zgornji del (kapica) je temno zelene in spodnji del (telo kapsule) temno rdeče barve. Kapsula je podolgovata, neprosojna in vsebuje temna zrnca z značilnim aromatičnim vonjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule je zdravilo rastlinskega izvora za kratkotrajno zdravljenje simptomov blagih depresivnih stanj. Namenjeno je za zdravljenje odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli: 1-2 kapsuli na dan. 2 kapsuli jemljemo v dveh odmerkih (1 kapsulo zjutraj in 1 kapsulo zvečer). _ _ Pediatrična populacija Varnost in učinkovitostzdravila Šentjanževka Apomedica trde kapsule pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Peroralna uporaba. Kapsulo se vzame med jedjo, pogoltne celo, brez žvečenja in z obilo tekočine. Ker učinek jemanja zdravila Šentjanževka Apomedica trde kapsule nastopi postopoma, je treba zdravilo uporabljati redno. _ _ Trajanje uporabe 6 tednov. Učinek lahko pričakujemo po 4 tednih od začetka zdravljenja. Če se simptomi poslabšajo ali po 6 tednih jemanja zdravila ne izboljšajo, je nujen posvet z zdravnikom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na šentjanževko ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. - Sočasna uporaba ciklosporina, takrolimusa za sistemsko uporabo, amprenavira, indinavira in drugih zaviralcev proteaz, irinotekana ter va Preberite celoten dokument