Šentjanževka Apomedica trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke

Dostopno od:

APOMEDICA GmbH

Koda artikla:

N06AX

INN (mednarodno ime):

dry kvantificiran extract of the herbs of st. john's wort

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke 425 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 kapsula

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

Drugi antidepresivi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 trdimi kapsulami (6x15 trdih kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-14

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ŠENTJANŽEVKA APOMEDICA TRDE KAPSULE
suhi kvantificirani ekstrakt zeli šentjanževke (
_Hypericum perforatum L.)_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Šentjanževka
Apomedica trde kapsule
3.
Kako uporabljati zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Šentjanževka Apomedica trde kapsule
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ŠENTJANŽEVKA APOMEDICA TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule je zdravilo
rastlinskega izvora.
To zdravilo izboljša simptome blagih depresivnih stanj, ki se kažejo
kot izguba zanimanja, potrtost,
nervozni nemir, pomanjkanje energije in nerazpoloženje.
Zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule je namenjeno za
kratkotrajno zdravljenje odraslih.
Učinek lahko pričakujemo po 4 tednih od začetka zdravljenja. Če se
znaki vaše bolezni poslabšajo ali
ne izboljšajo po 6 tednih, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ŠENTJANŽEVKA
APOMEDICA TRDE KAPSULE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ŠENTJANŽEVKA APOMEDICA TRDE KAPSULE
o
če ste alergični na šentjanževko ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
o
če se istočasno zdravite z

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Šentjanževka Apomedica trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena
kapsula
vsebuje:
425
mg
suhega
kvantificiranega
ekstrakta
zeli
šentjanževke
(
_Hypericum _
_perforatum_
L.,
_herba_
),
(3,5-6:1),
ki
ustreza
400-1300
µg
celokupnih
derivatov
hipericina;
ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (m/m) etanol.
_ _
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula zdravila Šentjanževka
Apomedica trde kapsule
vsebuje 18,7 mg laktoze monohidrata (kar ustreza 17,8 mg laktoze).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Trda kapsula: zgornji del (kapica) je temno zelene in spodnji del
(telo kapsule) temno rdeče barve.
Kapsula je podolgovata, neprosojna in vsebuje temna zrnca z značilnim
aromatičnim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Šentjanževka Apomedica trde kapsule je zdravilo
rastlinskega izvora za kratkotrajno
zdravljenje simptomov blagih depresivnih stanj.
Namenjeno je za zdravljenje odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli: 1-2 kapsuli na dan. 2 kapsuli jemljemo v dveh odmerkih (1
kapsulo zjutraj in 1 kapsulo
zvečer).
_ _
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitostzdravila Šentjanževka Apomedica trde kapsule
pri otrocih in mladostnikih,
mlajših od 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Kapsulo se vzame med jedjo, pogoltne celo, brez žvečenja in z obilo
tekočine.
Ker učinek jemanja zdravila Šentjanževka Apomedica trde kapsule
nastopi postopoma, je treba
zdravilo uporabljati redno.
_ _
Trajanje uporabe
6 tednov.
Učinek lahko pričakujemo po 4 tednih od začetka zdravljenja. Če se
simptomi poslabšajo ali po 6
tednih jemanja zdravila ne izboljšajo, je nujen posvet z zdravnikom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na šentjanževko ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
-
Sočasna uporaba ciklosporina, takrolimusa za sistemsko uporabo,
amprenavira, indinavira in
drugih zaviralcev proteaz, irinotekana ter va