Ácido Acetilsalicílico Pharmakern 100 mg Comprimido gastrorresistente

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ácido acetilsalicílico

Dostopno od:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

B01AC06

INN (mednarodno ime):

Acetylsalicylic acid

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido gastrorresistente

Sestava:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 30 unidade(s)

Razred:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

acetylsalicylic acid

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5602453 CNPEM: 50004620 CHNM: 10012563 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-05-05

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
10-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido Acetilsalicílico Pharmakern 100 mg comprimidos
gastrorresistentes
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido Acetilsalicílico Pharmakern e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Acetilsalicílico
Pharmakern
3. Como tomar Ácido Acetilsalicílico Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ácido Acetilsalicílico Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido Acetilsalicílico Pharmakern e para que é
utilizado
O ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de
reduzir a agregação das
plaquetas, um dos componentes do sangue fundamental para a formação
dos
coágulos sanguíneos. Este mecanismo de ação permite uma ação
benéfica em
situações em que existe risco de formação de coágulos (trombos)
nos vasos, como
acontece em certas doenças cardiovasculares.
Ácido Acetilsalicílico Pharmakern 100 mg comprimidos
gastrorresistentes é utilizado
nas situações em que é desejável uma redução da agregação das
plaquetas,
nomeadamente:
•
na angina de peito instável,
•
no enfarte do miocárdio,
•
para redução do risco de novo enfarte em doentes que já sofreram
enfarte,
•
após cirurgia vascular ou determinadas operações em que existe
tendência para a
formação de trombos,
•

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
10-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Acetilsalicílico Pharmakern 100 mg comprimidos
gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico, como
substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Ácido Acetilsalicílico Pharmakern são comprimidos
gastrorresistentes, para
administração oral, brancos e redondos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Inibição da agregação plaquetária:
- Na angina de peito instável;
- No enfarte do miocárdio agudo;
- Na profilaxia do re-enfarte;
- Após cirurgia vascular ou intervenções cirúrgicas (p.ex. PTCA,
CAGB);
- Para prevenção de acidentes isquémicos transitórios (AIT) e
trombose cerebral
após manifestação de estádios precursores;
- Para prevenção de tromboses dos vasos sanguíneos coronários em
doentes com
fatores de risco múltiplos;
- Para prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar;
- Para profilaxia prolongada da enxaqueca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na angina de peito instável, na profilaxia do re-enfarte, após
cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 mg - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
No enfarte do miocárdio agudo:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 160 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para obter uma absorção rápida o primeiro comprimido deve ser
mastigado.
APROVADO EM
10-01-2020
INFARMED
Na
prevenção
de
acidentes
isquémicos
transitórios
e
trombose
cerebral
após
manifestação dos estádios precursores:
Recomenda-se uma posologia diária de 30 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para a prevenção de trombose dos vasos coronários em doentes com
fatores de risco
múltiplos:
Recomenda-se uma posologia de 100 - 200 mg/dia ou de 300 mg em dias
alternados.
Para a prevenção de trombose venosa e embolia pul