ZYVOXID 600MG Potahovaná tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

15392 LINEZOLID

Dostupné z:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J01XX08

INN (Medzinárodný Name):

15392 LINEZOLID

Dávkovanie:

600MG

Forma lieku:

Potahovaná tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LINEZOLID

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0003904 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003902 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003906 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010715 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003905 Velikost balení: 30 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010714 Velikost balení: 20 LAH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003901 Velikost balení: 10 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003903 Velikost balení: 20 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2002-03-20

Príbalový leták

1/6
SP.ZN. SUKLS121008/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZYVOXID
600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
linezolid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zyvoxid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zyvoxid
užívat
3.
Jak se přípravek Zyvoxid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zyvoxid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZYVOXID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zyvoxid je antibiotikum, látka, která zastavuje růst
určitých typů bakterií. Přípravek Zyvoxid
se užívá k léčbě zánětu plic, infekcí kůže a měkkých
tkání. Váš lékař rozhodne, zda je přípravek
Zyvoxid vhodný k léčbě Vaší infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZYVOXID
UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ZYVOXID:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
užíváte-li nebo jste během posledních 2 týdnů užíval(a)
některý lék patřící do skupiny inhibitorů
monoaminooxidázy (například fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Tyto léky se
mohou používat k l

Súhrn charakteristických

1/17
SP.ZN. SUKLS121008/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZYVOXID 2 mg/ml infuzní roztok
ZYVOXID 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ZYVOXID _2 mg/ml
_infuzní roztok_
_ _
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg linezolidu.
Jeden 100ml infuzní vak obsahuje 200 mg linezolidu.
Jeden 300ml infuzní vak obsahuje 600 mg linezolidu.
Pomocné látky se známým účinkem: 300 ml obsahuje 13,7 g glukosy
a 114 mg sodíku.
_ _
_ZYVOXID _600 mg
_potahované tab_
_lety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg linezolidu.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Potahované tablety
_ _
_Infuzní roztok_
_: _čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic, s
rozsahem pH 4,4-5,2.
_Potahované tablety_
_:_ bílá až téměř bílá oválná potahovaná tableta s
vyraženým nápisem „ZYV“ na jedné
straně a vyraženým nápisem „600“ na druhé straně.
_ _
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nozokomiální pneumonie
Komunitní pneumonie
Přípravek Zyvoxid je určen k léčbě komunitní pneumonie a
nozokomiální pneumonie, které jsou
vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou
citlivostí na přípravek. Při
určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit
výsledky mikrobiologických testů nebo informace
o prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u
grampozitivních bakterií (příslušné organizmy viz
bod 5.1)
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou gramnegativní
patogeny prokázány nebo očekávány musí být současně zahájena
specifická léčba proti gramnegativním
organismům.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4)
2/17
Přípravek Zyvoxid je určen k léčbě komplikované infekce kůže
a měkkých tkání POUZE, bylo-li
mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je způsobena
grampozitivními bakteriemi s citlivostí na
přípravek.