Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Linezolid
Pfizer Pharma PFE GmbH
J01XX08
Linezolid
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Linezolid 100.mg
gültig
palde-9v28zy-gt-100 1 13.12.2019 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZYVOXID ® 100 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Linezolid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyvoxid beachten? 3. Wie ist Zyvoxid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zyvoxid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYVOXID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zyvoxid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Zyvoxid zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYVOXID BEACHTEN? ZYVOXID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Prečítajte si celý dokument
PFIZER ((Logo)) ZYVOXID ® 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen spcde9v37zy-gt-100 1 13.12.2019 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYVOXID ® 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nach Herstellung mit 123 ml Wasser enthalten jeweils 5 ml der Suspension 100 mg Linezolid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 5 ml dieser Suspension enthalten 35,0 mg Aspartam (E 951), 1.052,9 mg Sucrose, 12 mg Fructose, 8,5 mg Natrium, 500 mg Mannitol (E 421), 36 mg Sorbitol (E 420) und weniger als 100 mg Ethanol (Alkohol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen_ _ _ _ Weißes bis gelb-oranges Granulat/ Pulver, das weiße bis gelb-orange Klumpen oder weiße bis gelb- orange-braune Klumpen enthalten kann. Granulat mit Orangengeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nosokomiale Pneumonie Ambulant erworbene Pneumonie Zyvoxid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Zyvoxid eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für die empfindlichen Erreger). Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) Zyvoxid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und Weichteilinfektionen NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive Prečítajte si celý dokument