ZYLLT 75 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

klopidogrel

Dostupné z:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

klopidogrel

Dávkovanie:

75 mg/1 tableta

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel hidrogensulfata)

Počet v balení:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2020-11-12

Príbalový leták

Zyllt 75 mg filmom obložena tableta
klopidogrel
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Zyllt i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Zyllt
3.
Kako uzimati Zyllt?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zyllt?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Zyllt i za šta se koristi?
Zyllt sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti su
vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju
tokom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem
tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan
tromboza).
Zyllt uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim krvnim žilama
(arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti
do aterotrombotičkih događaja
(kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Zyllt Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjivanje opasnosti od ovih
ozbiljnih događaja jer:
-
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza)
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija,
-
ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom 'nestabilna
angina' ili 'infarkt miokarda'
(srčani udar). Za liječenje tog stanja ljekar Vam može ugraditi
stent (potpornicu) u začepljenu ili
suženu arteriju da bi ponovno uspostavio učinkovit protok krvi.
Ljekar Vam može propisati i
acetilsalicilnu kiselinu (supstancu koju sadrže mnogi lijekovi za
ublažavanje boli i snižavanje
povišene temperature, kao i oni za sprječavanje stvaranja krvni

Súhrn charakteristických

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Zyllt 75 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrel hidrogensulfata.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 108,125 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičaste, okrugle i blago konveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja
Klopidogrel je indiciran u:
-
odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci)
ili imaju utvrđenu bolest
perifernih arterija.
-
odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q
infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju
ugradnji stenta nakon
perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilnom
kiselinom (ASK).
-
Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK
u medicinski
tretiranih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
U bolesnika s umjerenim do visokorizi_č_nim prolaznim ishemijskim
napadajem (engl. Transient
Ischemic Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl.
Ischemic Stroke, IS)
Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u:
˗
odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim
ishemijskim napadajem
(vrijednost ABCD2
1
≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS
2
≤3) unutar 24 sata
od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog moždanog
udara.
Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboembolijskih doga_đ_aja u
fibrilaciji atrija
U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za krvožilne događaje,
nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K