ZYLET OFTALMIK SUSPANSIYON, 2.5 ML

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

loteprednol etabonat ve tobramisin

Dostupné z:

BAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş.

ATC kód:

S01CA

INN (Medzinárodný Name):

loteprednol and tobramycin etabonat

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
Zylet 5mg/ml+3mg/ml göz damlası, süspansiyon
Steril
Göze uygulanır.
Etkin maddeler: Her bir mililitresinde 5 mg loteprednol etabonat
(%0.5) ve 3 mg tobramisin
(%0.3) vardır.
Yardımcı maddeler: Koruyucu olarak benzalkonyum klorür %0.01;
edetat disodyum, gliserin,
povidon, tiloksapol ve pH ayarı için sülfürik asit ve/veya sodyum
hidroksit, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
ZYLET nedir ve ne için kullanılır?
2.
ZYLET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
ZYLET nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
ZYLET’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ZYLET nedir ve ne için kullanılır?
ZYLET etkin madde olarak her ml’sinde 5 mg loteprednol etabonat ve 3
mg tobramisin içeren
bir göz damlasıdır. Loteprednol etabonat, kortikosteroidler adı
verilen ve vücuttaki iltihabi
durumların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubunda yer alır.
Tobramisin bir antibiyotiktir ve
bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
ZYLET
5
ml’lik
beyaz,
düşük
yoğunluklu
polietilen
(LDPE)
şişelerde
kullanılma
sunulmaktadır.
ZYLET, gözünüzde meydana gelen, duyarlı bakterilerin neden olduğu
yüzeysel enfeksiyonların
veya enfeksiyon riskine yol açan iltihabi durumların tedavisi için,
göze damlatılarak kullanılır.
Doktorunuz ZYLET’i size, gözünü

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYLET 5mg/ml+3mg/ml göz damlası, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler: Her bir mililitresinde 5 mg loteprednol etabonat
(%0.5) ve 3 mg tobramisin
(%0.3).
Yardımcı maddeler: Her bir mililitresinde 0.20 mg Benzalkonyum
Klorür Çözeltisi
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik süspansiyon.
ZYLET göze damlatılmak üzere hazırlanmış olan mikroplardan
arındırılmış (steril), plastik
şişeler içerisinde bulunan bir üründür. Her bir kutuda bir
şişe olacak şekilde ambalajlanmıştır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ZYLET, bir kortikosteroidin endike olduğu ve duyarlı bakterilerin
neden olduğu yüzeyel oküler
bir bakteriyel enfeksiyonun gözlendiği ya da bakteriyel oküler
enfeksiyon riskinin söz konusu
olduğu, steroide yanıt veren inflamatuvar oküler durumlarda
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :
Etkilenen gözün konjunktiva kesesine 4-6 saatte bir, 1 - 2 damla
damlatılır. İlk 24 - 48 saat için,
dozaj 1-2 saatte bir damla olacak şekilde artırılabilir. Klinik
belirtilerde gözlenen iyileşmeye
göre, damlatma sıklığı aşamalı olarak azaltılmalıdır.
Tedavinin erkenden kesilmemesine özen
gösterilmelidir.
Uygulama şekli:
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Yalnızca oftalmik kullanıma yöneliktir. Tedavinin başlatılması
ve 14 gün sonra tedavinin
tekrarlanması, hastanın yarıklı lamba mikroskopisi ve uygun
koşullarda flüoresan boyama gibi
büyütme yöntemleriyle muayene edilmesinden sonra, bir hekim
tarafından yapılmalıdır.
2 gün sonunda belirti ve semptomlarda bir iyileşme olmazsa hasta
yeniden değerlendirilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56S3k0Q3NRZmxXQ3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Kontaminasyonu önlemek için damlalığın ucu herhangi bir yüzeye