Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
aripiprazol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AX12
aripiprazol
20mg
tableta
blister, 3x10kom
R
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1070181
REGISTRACIJA
2019-07-15
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ ZYLAXERA , 5 MG, TABLETA ▲ ZYLAXERA , 10 MG, TABLETA ▲ ZYLAXERA , 15 MG, TABLETA ▲ ZYLAXERA , 20 MG, TABLETA ▲ ZYLAXERA , 30 MG, TABLETA aripiprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zylaxera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zylaxera 3. Kako se uzima lek Zylaxera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zylaxera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ZYLAXERA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zylaxera sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici. Upotrebljava se za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta od 15 i više godina koji pate od bolesti koju karakterišu simptomi kao što su da pacijent čuje, vidi ili oseća stvari koje ne postoje, pogrešno verovanje, neuobičajena sumnjičavost, nepovezan govor i ponašanje, kao i emocionalna monotonija. Osobe sa ovim oboljenjem takođe se mogu osećati depresivno, nervozno ili napeto i mogu osećati krivicu. Lek Zylaxera se koristi za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta od 13 i više godina sa bolestima koje se manifestuju simptomima kao što su osećaj ushićenosti, višak energije, smanjena potreba za snom, vrlo brz govor i ubrzan tok misli i ponekad teška razdražljivost. Aripiprazol takođe sprečava povratak ovog stanja kod odraslih pacijenata koji su pozitivno reagovali na lečenje aripiprazolo Prečítajte si celý dokument
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Zylaxera , 5 mg, tablete ▲ Zylaxera , 10 mg, tablete ▲ Zylaxera , 15 mg, tablete ▲ Zylaxera , 20 mg, tablete ▲ Zylaxera , 30 mg, tablete INN: aripiprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Zylaxera, tableta, 5 mg:_ Svaka tableta leka Zylaxera 5 mg sadrži 5 mg aripiprazola. _Zylaxera, tableta, 10 mg:_ Svaka tableta leka Zylaxera 10 mg sadrži 10 mg aripiprazola. _Zylaxera, tableta, 15 mg:_ Svaka tableta leka Zylaxera 15 mg sadrži 15 mg aripiprazola. _Zylaxera, tableta, 20 mg:_ Svaka tableta leka Zylaxera 20 mg sadrži 20 mg aripiprazola. _Zylaxera, tableta, 30 mg:_ Svaka tableta leka Zylaxera 30 mg sadrži 30 mg aripiprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 5 mg tablete 10 mg tablete 15 mg tablete 20 mg tablete 30 mg tablete laktoza, monohidrat 31,52 mg 63,16 mg 94,56 mg 126,40 mg 189,48 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Zylaxera, tableta, 5 mg_: plave, okrugle tablete zakošenih ivica sa mogućim tamnijim i svetlijim tačkama. _Zylaxera, tableta, 10 mg_: svetloroze, pravougaone tablete sa mogućim tamnijim i svetlijim tačkama i utisnutom oznakom A10 na jednoj strani. _Zylaxera, tableta, 15 mg_: svetložute do smeđežute, okrugle, blago bikonveksne tablete, zakošenih ivica sa mogućim tamnijim i svetlijim tačkama i utisnutom oznakom A15 na jednoj strani. _Zylaxera, tableta, 20 mg_: bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, zakošenih ivica i utisnutom oznakom A20 na jednoj strani. _Zylaxera, tableta, 30 mg_: svetloroze, okrugle, bikonveksne tablete, zakošenih ivica sa mogućim tamnijim i svetlijim tačkama i utisnutom oznakom A30 na jednoj strani. 2 od 19 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Zylaxera je indikovan za lečenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata od 15 godina i starijih. Lek Zylaxera je indikovan u terapiji umereno teških do teških maničnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem tip I, i za pr Prečítajte si celý dokument