Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Estradiol hemihydrate

Dostupné z:

VIATRIS OY

ATC kód:

G03CA03

INN (Medzinárodný Name):

Estradiol hemihydrate

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

tabletti, kalvopäällysteinen

Počet v balení:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 524470) Ei kaupan: 28

Typ predpisu:

Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28

Terapeutické oblasti:

estradioli

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 0879

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

1998-10-12

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZUMENON
® 2 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zumenon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Zumenon-valmistetta
3.
Miten Zumenon-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zumenon-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZUMENON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zumenon kuuluu hormonikorvaushoitona tunnettujen lääkkeiden
ryhmään. Se sisältää elimistön oman
naissukupuolihormonin kaltaista estrogeenihormonia, estradiolia.
Zumenon-valmisteen sisältämä
estradioli on peräisin kasvimateriaalista.
ZUMENON-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
-
VAIHDEVUOSIOIREIDEN HOITOON. Vaihdevuosien aikana naisen
estrogeenituotanto vähenee, mikä voi
aiheuttaa erilaisia oireita. Oireet ovat yksilöllisiä kuten
kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen
kuumotus (kuumat aallot), yöhikoilu,
unihäiriöt, emättimen kuivuminen ja virtsaamisvaivat.
Zumenon lievittää näitä vaihdevuosien oireita. Zumenon-valmistetta
määrätään sinulle ainoastaan,
jos vaihdevuosioireesi vaikeuttavat merkittävästi jokapäiväistä
elämääsi.
-
Zumenonia käytetään vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on
kulunut vähintään 6 kuukautta
viimeisistä luonnollisista kuukautis

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2 mg estradiolia (hemihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 118,2 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Pyöreä, kaksoiskupera, tiilenpunainen tabletti, jonka toisella
puolella merkintä 379, halkaisija 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonikorvaushoito (HRT) estrogeenivajauksen oireisiin
vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joiden viimeisistä
kuukautisista on vähintään 6 kuukautta.
Osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on
suuri murtumariski ja joille muut osteoporoosin
estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai eivät sovi.
_Iäkkäät potilaat _
Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia.
Ks. myös kohta 4.4.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi Zumenon-tabletti kerran päivässä suun kautta.
Hoidon aloituksessa ja jatkamisessa tulisi käyttää alinta
mahdollista annosta, jolla hoitovaste saavutetaan ja hoidon
tulisi kestää mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4).
Hoito voidaan aloittaa milloin tahansa postmenopausaalisilla sekä
kohdunpoistoleikkauksen läpikäyneillä naisilla.
Jos potilaalla on vielä kuukautiset, hoito suositellaan
aloitettavaksi kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
-
Naisilla, joilla on kohtu jäljellä, hoitoon tulisi yhdistää
progestiini, joka otetaan mieluiten 12–14 päivän ajan 28
päivän syklissä.
Naisilla, joilta kohtu on poistettu ei suositella progestiinilisää,
ellei heillä ole aiemmin todettu endometrioosia (ks.
myös kohta 4.4 ”Endometriumin hyperplasia ja karsinooma”).
Jos annoksen ottaminen on unohtunut, annos tulisi ottaa mahdollisimman
pian. Jos unohtamisesta on kulunut yli
12 tuntia, hoitoa tulisi jatkaa seuraavana päivänä normaalisti ja
jättää unohtunut annos ottamatta. Annoksen
unohtamine